PROTOPIC %0,1 30 GR POMAD

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

TAKROLİMUS

Tersedia dari:

ASTELLAS PHARMA

Kode ATC:

D11AH01

INN (Nama Internasional):

TACROLIMUS

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

2013-01-29

Selebaran informasi

1 / 6 

KULLANMA TALİMATI  

PROTOPIC %0.1 POMAD  
DERI ÜZERINE UYGULANIR.  
• 
_ETKIN MADDE: _1.0 mg takrolimusa eşdeğer miktarda takrolimus
monohidrat içermektedir.  
• 
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Beyaz yumuşak parafin, sıvı parafin,
propilen karbonat, beyaz 
balmumu, sert parafin  

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  

• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _ 
• 
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _ 
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _ 
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında_
_ _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1. PROTOPIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 
_2. PROTOPIC’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 
_3. PROTOPIC NASIL KULLANILIR? _ 
_4. OLASI YAN ETKILER  NELERDIR? _ 
_5. PROTOPIC’IN SAKLANMASI _ 

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1. PROTOPIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  

• 
PROTOPIC,  beyaz  ila  açık  sarı  pomad  şeklindedir.  PROTOPIC,  vidalı  beyaz  propilen 
kapaklı,  iç  duvarı  düşük  yoğunluktaki  polietilen  ile  kaplı  tüplerde  sunulmaktadır.  Kutu 
içerisinde 30 g’lık bir adet tüp bulunmaktadır.  

• 
PROTOPIC’in etkin maddesi olan takrolimus monohidrat, bağışıklık düzenleyici bir ajandır. 
PROTOPIC  %0.1  pomad,  topikal  kortikosteroidler  (kortizonlu  -  iltihaplı  ve  diğer  bazı 
d

Karakteristik produk

1 / 13 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ  
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
PROTOPIC % 0.1 pomad  

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Her 1 g PROTOPIC %0.1 pomad, 1.0 mg takrolimusa eşdeğer miktarda takrolimus monohidrat 
içerir.  

YARDIMCI MADDE(LER):   
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3.  FARMASÖTİK FORM  

Pomad  
Beyaz ila hafif sarı renkte pomad.  

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
PROTOPIC %0.1 pomad, yetişkinlerde ve adolesanlarda endikedir
(16 yaş ve üzeri).  
Alevlenme tedavisi  
Yetişkinler ve adolesanlarda (16 yaş ve üzeri)  
Topikal  kortikosteroidler  gibi  konvansiyonel  tedavi  yöntemlerine  yeterince  yanıt  vermeyen 
veya tolere edemeyen yetişkinlerdeki orta ila şiddetli atopik
dermatitin tedavisinde endikedir.   

İdame tedavisi  

Günde iki kez uygulanan takrolimus pomad ile tedavinin en fazla 6. haftasına kadar ilk yanıt 
alınmış (tamamen veya çoğunlukla temizlenmiş veya hafifçe etkilenmiş lezyonlar) ve hastalık 
şiddetlenmesi çok sık olan (örn. yılda 4 veya daha fazla ortaya çıkan) hastalarda alevlenmeyi 
önlemek ve alevlenmenin olmadığı zaman aralığını uzatmak amacıyla orta ila şiddetli atopik 
dermatitin tedavisinde kullanılır.  

2 / 13 

4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
PROTOPIC tedavisi, atopik dermatitin teşhis ve tedavisinde deneyimli olan hekimler tarafından 
başlatılmalıdır.   

PROTOPIC iki farklı dozda mevcuttur: PROTOPIC %0.03
ve PROTOPIC %0.1 pomad  
POZOLOJI:  
PROTOPIC  kısa  süreli  ve  aralıklı  uzun  süreli  tedavide  kullanılmalıdır.  Tedavi  sürekli 
olmamalıdır. PROTOPIC tedavisine ilk işaretler ve belirtiler görüldüğü zaman ba