Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
protamini hydrochloridum
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
V03AB14
protamini hydrochloridum
Injektionslösung
protamini hydrochloridum 1000 U.I., natrii chloridum corresp. natrium 3.2 mg, natrii hydroxidi solutio 1 mol/L, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Neutralisierung der Heparin-Wirkung bei Heparin-Ueberdosierung
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Protamin® Ipex MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Protaminhydrochlorid in wässriger Lösung, standardisiert in Internationalen Einheiten (I.E.). Hilfsstoffe: Natriumchlorid (nur in Protamin Ipex 1000 zur i.v. Injektion); Wasser zu Injektionszwecken. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Protamin Ipex 1000 zur langsamen i.v.-Injektion Injektionslösung 1000 I.E./ml; 1 ml neutralisiert 1000 I.E. Heparin. Pro Ampulle: 5000 I.E. = 5 ml Protamin Ipex 5000 zur i.m.-Injektion Injektionslösung 5000 I.E./ml; 1 ml neutralisiert 5000 I.E. Heparin. Pro Ampulle: 25.000 I.E. = 5 ml Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Inaktivierung von Heparin bei stärkeren Blutungen nach massiver i.v.- oder s.c.-Überdosierung von Heparin sowie Inaktivierung von Heparin nach Anwendung des extrakorporalen Kreislaufs und der künstlichen Niere. Dosierung/Anwendung Dosierung Neutralisierung von unfraktioniertem Heparin Das effektiv benötigte Quantum Protamin Ipex hängt von der im Blut kreisenden Heparinmenge und -art ab: Wegen der kurzen Halbwertzeit von Heparin verringert sich auch die für eine Neutralisation erforderliche Menge Protamin mit der Zeit, die seit der Injektion verstrichen ist. Erfahrungsgemäss antagonisieren 1000 I.E. Protaminhydrochlorid ca. 1000 I.E. unfraktioniertes Heparin, bzw. 5000 I.E. Protaminhydrochlorid ca. 5000 I.E. unfraktioniertes Heparin. Als allgemeine Dosierungsrichtlinie für die selten notwendige Behandlung heparinbedingter Blutungen kann für Protamin Ipex die Menge gelten, die 50% der letzten applizierten Heparindosis (in I.E.) entspricht. Nach i.v.-Verabreichung von Heparin wird die ganze Dosis in Form von Protamin Ipex 1000 langsam, d.h. innerhalb von 2-5 Minuten i.v., bei subkutaner Heparingabe ein kleiner Teil langsam i.v. und der grössere Teil in Form von Protamin Ipex 5000 i.m. verabreicht. Bei unbekannter Heparinkonzentration wird empfohlen, anfänglich nicht mehr als 1 ml Protamin Ipex 1000 langsam i.v. zu verabreichen. Neutralisierung von Baca dokumen lengkapnya