PROSPANTUS COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO

Tersedia dari:

Engelhard Arzneimittel Gmbh And Co. Kg

Kode ATC:

R05CA

INN (Nama Internasional):

HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT

Komposisi:

Excipientes:

Area terapi:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Expectorantes -

Ringkasan produk:

PROSPANTUS COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 10 comprimidos Revocado 05/05/2012 No Comercializado - PROSPANTUS COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos Revocado 05/05/2012 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado 03/02/2005 / Revocado 05/05/2012

Selebaran informasi

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO  

PROSPANTUS COMPRIMIDOS EFERVESCENTES 
EXTRACTO SECO DE HEDERA HELIX L. (HIEDRA) 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. Qué es PROSPANTUS Comprimidos Efervescentes y para qué se
utiliza 
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PROSPANTUS
Comprimidos Efervescentes 
3. Cómo tomar PROSPANTUS Comprimidos Efervescentes 
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de PROSPANTUS Comprimidos Efervescentes 
6. Contenido del envase e información adicional 

1. QUÉ ES PROSPANTUS COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA 

PROSPANTUS es mucolítico y expectorante. 
PROSPANTUS está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores
de 2 años para el tratamiento 
temporal de la tos que acompaña a afecciones bronquiales benignas.
Facilita la eliminación del moco y 
modifica la tos seca en tos productiva y menos frecuente. 

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
PROSPANTUS COMPRIMIDOS EFERVESCENTES 

NO TOME PROSPANTUS:  
Si es alérgico (hipersensible) a la hiedra (Hedera helix L.), a
plantas de la familia de las Araliaceas, o a 
cualquiera de los demás componentes de PROSPANTUS (incluidos en la
sección 6). 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: 
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de
empezar a tomar PROSPANTUS. 

En niños entre 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se
requiere diagnóstico médico antes de 
iniciar el tratamiento. 
Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de
disnea (dificultad para respirar), fiebre 
o esputos purulentos. 
No se recomienda el uso concomitante con otros antitusivos como la
codeína o dextrometorfano sin 
previa consulta médica. 
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera
gástrica. 

En caso de empeoramiento de los síntomas o si no se produjera
mejoría después de 7 días de iniciar el 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A
TOMAR ES

Karakteristik produk

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

PROSPANTUS Comprimidos Efervescentes 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por comprimido efervescente: 
65,0 mg de extracto seco de hoja de Hedera helix L. (hiedra)
(5-7,5:1), disolvente de extracción 
etanol 30% p/p, equivalentes a 325 - 488 mg de hojas secas de Hedera
helix L. 
Contenido en hederacósido C ≥ 3,25 mg._  _

Excipientes: Aceite de ricino polietoxilado 0,2 mg y sodio 290,99
mg.  
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Comprimidos efervescentes. Los comprimidos están ranurados. 

La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1. INDICACIONES 
TERAPÉUTICAS 
Prospantus está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores
de 2 años para el tratamiento 
temporal de la tos que acompaña a afecciones bronquiales benignas.
Facilita la eliminación del 
moco y modifica la tos seca en tos productiva y menos frecuente. 

4.2.  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

POSOLOGÍA: 
La dosis habitual es la siguiente: 
-  _Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _1 comprimido
efervescente, 2 veces al día._ _
-  _Niños de entre 6 y 12 años de edad: _medio comprimido
efervescente, 3 veces al día. 

FORMA DE ADMINISTRACIÓN: 
Este medicamento se administra por vía oral. 
Tomar los comprimidos después de disolverlos en un vaso de agua
tibia o fría 
(aproximadamente 200 ml).  

4.3. CONTRAINDICACIONES 

Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento o a
plantas de la familia de las 
Araliaceas. 

4.4.  ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 

En niños entre 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se
requiere diagnóstico médico antes 
de iniciar el tratamiento. 
Se debe consultar con el médico o farmacéutico en