Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
propofool
Orion Corporation
QN01AX10
propofool
10mg 1ml 50ml 1TK; 10mg 1ml 100ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 5TK
süste-/infusiooniemulsioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Propomitor, 10 mg/ml süste-/infusiooniemulsioon koertele ja kassidele 2. KOOSTIS TOIMEAINE: Propofool 10 mg/ml ABIAINED: Sojaoaõli, rafineeritud 100 mg/ml See veterinaarravim on valge või peaaegu valge homogeenne süste-/infusiooniemulsioon. 3. LOOMALIIGID Koer ja kass. 4. NÄIDUSTUSED - Üldanesteesia lühiajalisteks protseduurideks, mis ei kesta kauem kui viis minutit. - Üldanesteesia indutseerimine ja säilitamine, manustades lisaannuseid kuni toime saabumiseni või püsiinfusiooniga (CRI). - Üldanesteesia indutseerimine, kui seda säilitatakse inhalatsioonianesteetikumidega. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused See veterinaarravim on stabiilne emulsioon. Enne kasutamist tuleb veterinaarravimit visuaalselt kontrollida nähtavate piiskade, võõrosakeste sisaldumise või kihistumise suhtes ning nende olemasolul veterinaarravim hävitada. Mitte kasutada, kui kihid on nähtavad ka pärast ettevaatlikku loksutamist. Veterinaarravimi liiga aeglasel manustamisel võib anesteesia tase olla ebapiisav, kuna ei saavutata vajalikku farmakoloogilist aktiivsust. Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Anesteesia esilekutsumise ajal võib tekkida kerge hüpotensioon ja mööduv apnoe. Ravimi kasutamisel peavad olema kättesaadavad vahendid hingamisteede avatuna hoidmiseks, kunstlikuks ventileerimiseks ja hapnikuga rikastamiseks. Pärast anesteesia esilekutsumist on soovitatav paigaldada endotrahheaaltoru. Propofooli anesteesia pikema kestuse korral on täheldatud süsinikdioksiidi taseme tõusu veres. Anesteesia säilitamise ajal on soovitatav manustada lisahapnikku. Lisaks tuleks pikemaajalise anesteesia ajal arvestada abistava ventilatsiooni vajadusega. Veterinaarravimi liiga kiirel süstimisel võib tekkida südame-kopsutöö pärssumine (apnoe, bradükardia, hüpotensioon). 2 Nagu teistegi intravenoossete anesteetikumide puhul, tuleb v Baca dokumen lengkapnya
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Propomitor, 10 mg/ml süste-/infusiooniemulsioon koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Propofool 10 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS Sojaoaõli, rafineeritud 100 mg Muna fosfolipiidid Glütserool Naatriumhüdroksiid Süstevesi Dinaatriumedetaat Valge või peaaegu valge homogeenne süste-/infusiooniemulsioon. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Koer ja kass. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI • Üldanesteesia lühiajalisteks protseduurideks, mis ei kesta kauem kui viis minutit. • Üldanesteesia indutseerimine ja säilitamine, manustades lisaannuseid kuni toime saabumiseni või püsiinfusiooniga (CRI). • Üldanesteesia indutseerimine, kui seda säilitatakse inhalatsioonianesteetikumidega. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 3.4 ERIHOIATUSED See veterinaarravim on stabiilne emulsioon. Enne kasutamist tuleb veterinaarravimit visuaalselt kontrollida nähtavate piiskade, võõrosakeste sisaldumise või kihistumise suhtes ning nende olemasolul veterinaarravim hävitada. Mitte kasutada, kui kihid on nähtavad ka pärast ettevaatlikku loksutamist. Veterinaarravimi liiga aeglasel manustamisel võib anesteesia tase olla ebapiisav, kuna ei saavutata vajalikku farmakoloogilist aktiivsust. 2 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Anesteesia indutseerimise ajal võib tekkida kerge hüpotensioon ja mööduv apnoe. Veterinaarravimi kasutamisel peavad olema kättesaadavad vahendid hingamisteede avatuna hoidmiseks, kunstlikuks ventileerimiseks ja hapnikuga rikastamiseks. Pärast anesteesia indutseerimist on soovitatav paigaldada endotrahheaaltoru. Propofooli anesteesia pikema kestuse korral on täheldatud süsinikdioksiidi taseme tõusu veres. Anesteesia säilitamise Baca dokumen lengkapnya