PROPOFOL-LIPURO 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

propofol

Tersedia dari:

B. Braun Melsungen AG

Kode ATC:

N01AX10

INN (Nama Internasional):

propofol

Unit dalam paket:

10x50 ml

Kelas:

TT

Jenis Resep:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20483 / 01 - I - TT - igen

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2007-12-20

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROPOFOL-LIPURO 20 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
propofol
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Propofol-Lipuro emulziós injekció vagy
infúzió (a továbbiakban
Propofol-Lipuro) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Propofol-Lipuro alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Propofol-Lipuro-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Propofol-Lipuro-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPOFOL-LIPURO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Propofol-Lipuro az úgynevezett általános altatószerek
(anesztetikumok) csoportjába tartozik. Az
általános altatószereket öntudatlan állapot (altatás)
létrehozására alkalmazzák műtétek vagy egyéb
beavatkozások során. Ezen túlmenően alacsonyabb ébrenléti szint
eléréséhez (szedáláshoz) is
használhatják (amikor álmosságot érez, de nem alszik).
A Propofol-Lipuro-t az alábbi esetekben használják:
-
Általános anesztézia (altatás) kiváltására és fenntartására
felnőttek és 3 évesnél idősebb
gyermekek esetén.
-
Szedálásra (nyugtatás) intenzív ellátásban részesülő,
mesterségesen lélegeztetett, 16 év feletti
betegek esetén.
-
Szedálásra (nyugtatás) felnőttek és 3 évesnél idősebb
gyermekek esetén diagnosztikus eljárások
vagy műtétek sorá

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Propofol-Lipuro 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml emulziós injekció vagy infúzió tartalma:
Propofol
20 mg
Egy 50 ml-es injekciós üveg tartalma
1000 mg propofol
Ismert hatású segédanyagok:
1 ml emulziós injekció vagy infúzió tartalma:
50 mg finomított szójababolaj
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció vagy infúzió.
Fehér, tejszerű, „olaj a vízben” típusú emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Propofol-Lipuro 20 mg/ml rövid hatástartamú általános
intravénás anesztetikum

általános anesztézia bevezetésére és fenntartására felnőttek
és 3 évesnél idősebb gyermekek
esetén;

intenzív osztályon lélegeztetett, 16 éven felüli betegek
szedálására;

diagnosztikai vagy műtéti eljárások keretében végzett
szedálásra, önmagában, illetve lokális
vagy regionális anesztéziával kombináltan alkalmazva felnőttek
és 3 évesnél idősebb
gyermekek esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ÁLTALÁNOS UTASÍTÁSOK_
A Propofol-Lipuro kizárólag kórházakban vagy megfelelően
felszerelt, egynapos ellátást biztosító
egységekben alkalmazható az anesztéziában vagy az intenzív
betegellátásban jártas orvos által. A
keringési és légzési funkciókat folyamatosan ellenőrizni kell
(pl. EKG, pulzoximéter), valamint
folyamatosan rendelkezésre kell állniuk az átjárható légutak
biztosításához és a mesterséges
lélegeztetéshez, valamint az újraélesztéshez szükséges egyéb
felszereléseknek. Diagnosztikai célú
vagy műtéti eljárások keretében végzett szedáláskor a
Propofol-Lipuro-t nem adhatja ugyanaz a
személy, aki egyben a műtétet vagy a diagnosztikai beavatkozást is
végzi.
A Propofol-Lipuro mellett általában szükség van kiegészítő
fájdalomcsillapító gyógyszerekre is.
ADAGOLÁS
A Propofol-Lipuro intravénásan alkalmazandó. Az adagolást
egyedileg kell beál