PRONTAX 5 mg/ml SOLUCIÓN POUR-ON PARA BOVINO
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
16-09-2014
Karakteristik produk
(SPC)
21-06-2013
Bahan aktif:
DORAMECTINA
Tersedia dari:
Zoetis Spain, S.L.
Kode ATC:
QP54AA03
INN (Nama Internasional):
DORAMECTINA
Bentuk farmasi:
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA
Komposisi:
Excipientes: TRIETANOLAMINA (TROLAMINA), ISOPROPILICO, ALCOHOL, CETEARIL OCTANOATO
Rute administrasi :
UNCIÓN DORSAL CONTINUA
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Kelompok Terapi:
Bovino
Area terapi:
Doramectina
Ringkasan produk:
PRONTAX 5 mg/ml SOLUCIÓN POUR-ON PARA BOVINO Caja con 1 frasco de 1 litro y vaso dosificador Anulado No comercializado - PRONTAX 5 mg/ml SOLUCIÓN POUR-ON PARA BOVINO Caja con 1 frasco de 2,5 litros y adaptador de extracción Anulado No comercializado - PRONTAX 5 mg/ml SOLUCIÓN POUR-ON PARA BOVINO Caja con 1 frasco de 250 ml y vaso dosificador Anulado No comercializado - PRONTAX 5 mg/ml SOLUCIÓN POUR-ON PARA BOVINO Caja con 1 frasco de 3 litros y adaptador de extracción Anulado No comercializado - PRONTAX 5 mg/ml SOLUCIÓN POUR-ON PARA BOVINO Caja con 1 frasco de 5 litros y adaptador de extracción Anulado No comercializado
Status otorisasi:
Anulado
Tanggal Otorisasi:
2015-05-29
Selebaran informasi
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
PRONTAX 5 mg/ml SOLUCIÓN POUR-ON PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante que libera el lote:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRONTAX 5 mg/ml SOLUCIÓN POUR-ON PARA BOVINO
Doramectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml de solución transparente e incolora contiene:
5 mg de Doramectina como sustancia activa
0,5 mg de Trolamina como antioxidante
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de infestaciones de vermes redondos gastrointestinales, pulmonares,
oculares, barros, piojos masticadores y chupadores, ácaros de la sarna y m osca de los cuernos
en ganado bovino.
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarta fase)
_Ostertagia ostertagi (_inc. larvas inhibidas_) _
_O. lyrata_
_1_
_ _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_T. colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_C. punctata_
_1_
_ _
_C. surnabada_
_1_
_ (syn. mcmasteri) _
_Bunostomum phlebotomum1 _
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _spp
1
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1
adultos
Vermes redondos pulmonares (
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Karakteristik produk
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRONTAX 5 mg/ml SOLUCIÓN POUR-ON PARA BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doramectina
5 mg
EXCIPIENTE(S):
Trolamina
0,5 mg (como antioxidante)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones de vermes redondos gastrointestinales, pulmonares,
oculares, barros, piojos masticadores y chupadores, ácaros de la sarna y mosca de los cuernos
en ganado bovino.
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarta fase)
_Ostertagia ostertagi (_inc. larvas inhibidas_) _
_O. lyrata_
_1_
_ _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_T. colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_C. punctata_
_1_
_ _
_C. surnabada_
_1_
_ (syn. mcmasteri) _
_Bunostomum phlebotomum1 _
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _spp
1
1
adultos
Vermes redondos pulmonares (adultos y larvas de cuarta fase)
_ Dictyocaulus viviparus _
_ _
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Vermes redondos oculares (adultos)
_ Thelazia _spp
Barros (fases parásitas)
_ Hypoderma bovis, H. lineatum _
Piojos masticadores
_ Damalinia (Bovicola) bovis _
_ _
Piojos chupadores
_ Haematopinus eurystemus, _
_ Linognathus vituli, _
_ Solen
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