PROLASTIN-C Poudre pour solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Inhibiteur de l'alpha1-protéinase (humain)

Tersedia dari:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Kode ATC:

B02AB02

INN (Nama Internasional):

ALFA1 ANTITRYPSIN

Dosis:

1000MG

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution

Komposisi:

Inhibiteur de l'alpha1-protéinase (humain) 1000MG

Rute administrasi :

Intraveineuse

Unit dalam paket:

20ML

Jenis Resep:

Annexe D

Area terapi:

ENZYMES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0120888002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2012-02-01

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PROLASTIN
®
-C
Inhibiteur de l’alpha
1
-protéinase (humain), hautement purifié
Perfusion i.v., 1000 mg/flacon
Agent de recharge en alpha
1
-antitrypsine
Fabricant :
Grifols Therapeutics, Inc.
8368 U.S. 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
États-Unis
Importé et distribué par :
Grifols Canada Ltée
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date d’approbation :
3 février 2012
Numéro de contrôle de la soumission : 152046
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................7
SURDOSAGE
...................................................................................................................10
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................10
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................