Proktosedon 5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg Czopki

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Hydrocortisoni acetas + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini sulfas

Tersedia dari:

Polmex Pharma Biniecki & Malinowski sp. j.

Kode ATC:

C05AA01

INN (Nama Internasional):

Hydrocortisonum + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini sulfas

Dosis:

5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg

Bentuk farmasi:

Czopki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990353217

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROKTOSEDON
5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg, czopki
_Hydrocortisonum + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini
sulfas_
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
−
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3-6 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Proktosedon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proktosedon
3. Jak stosować Proktosedon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Proktosedon
6. Zawartość opakowania i inne informacje
_A._
CO TO JEST PROKTOSEDON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Proktosedon jest lekiem o skojarzonym działaniu składników.
Hydrokortyzon działa przeciwzapalnie,
cynchokaina miejscowo znieczulająco. Neomycyna - antybiotyk o
szerokim zakresie działania,
zapobiega wtórnym zakażeniom i leczy miejscowe zakażenia wywołane
przez gronkowce i wrażliwe
bakterie Gram-ujemne. Eskulina hamuje krwawienia z naczyń i zmniejsza
obrzęki. Lek zmniejsza
objawy występujące w żylakach odbytu, tj. stan zapalny, ból,
świąd, obrzęk i krwawienie.
Czopki Proktosedon są wskazane w leczeniu hemoroidów zewnętrznych i
wewnętrznych,
przewlekłych i ostrych stanach zapalnych odbytu, szczeliny odbytu,
świądu odbytu. Mogą być
stosowane w okresie przed- i pooperacyjnym.
2

Karakteristik produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Proktosedon, 5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg, czopki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera:
5 mg hydrokortyzonu w postaci octanu (_Hydrocortisonum_)
5 mg chlorowodorku cynchokainy (_Cinchocaini hydrochloridum_)
10 mg siarczanu neomycyny (_Neomycini sulfas_)
10 mg eskuliny w postaci półtorawodzianu (_Esculinum_)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek.
Czopek doodbytniczy barwy białej do kremowej, homogenny, bez zapachu,
o gładkiej powierzchni,
wolny od obcych zanieczyszczeń.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Czopki Proktosedon są wskazane w leczeniu hemoroidów zewnętrznych i
wewnętrznych,
przewlekłych i ostrych stanach zapalnych odbytu, szczeliny odbytu
(_fissura ani_), świądu odbytu.
Mogą być stosowane w okresie przed- i pooperacyjnym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
Zwykle stosuje się jeden czopek rano, jeden wieczorem oraz po każdym
wypróżnieniu Stosować przez
trzy do sześciu dni, do ustąpienia stanu zapalnego.
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować w cukrzycy, gruźlicy, jaskrze, osteoporozie, ostrych
psychozach, zakażeniach
grzybiczych i wirusowych oraz w zakrzepicy żylnej.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Lek należy odstawić, jeśli wystąpią objawy podrażnienia.
Hydrokortyzonu nie należy stosować do czasu ustalenia właściwego
rozpoznania.
Jeśli występuje równocześnie zakażenie, alergia lub inne objawy,
należy stosować odpowiednie
leczenie przyczynowe.
Podczas długotrwałego stosowania produktu z niewielkim
prawdopodobieństwem mogą wystąpić
zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów.
Zaburzenia widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyni