Negara: Swiss
Bahasa: Prancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gadoteridolum
Bracco Suisse SA
V08CA04
gadoteridolum
solution injectable (flacon)
gadoteridolum 279.3 mg corresp. 0.5 mmol, calteridolum calcicum, trometamolum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum corresp. natrium max 57.5 µg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Contrairement à la RTM de diagnostic SNC
zugelassen
1970-01-01
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ProHance® 0.5 mmol/ml Composition Principes actifs Gadoteridolum Excipients Calteridolum calcicum 0.23 mg, Trometamolum 1.21 mg, Acidum hydrochloridum / Natrii hydroxidum (ad pH), Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution d’injection pour administration intraveineuse ProHance contient 279.3 mg/ml (corresp. 0.5 mmol/ml) de gadotéridol. Seringues préremplies Flacons 10 ml 15 ml 17 ml 5 ml 10 ml 15 ml 20 ml 50 ml Gadoteridol g 2.793 4.1895 4.7481 1.3965 2.793 4.1895 5.586 13.965 mmol 5.0 7.5 8.5 2.5 5.0 7.5 10 25 Osmolarité à 37° C (mOsmol/kg d’eau) 630 Densité à 25° C (g/ml) 1.14 Viscosité à 20° C (cP) 2.0 Viscosité à 37° C (cP) 1.3 pH 6.5 – 8.0 Indications/Possibilités d’emploi Employé en imagerie par résonance magnétique (IRM), ProHance permet le rehaussement du contraste du cerveau, du rachis et des tissus adjacents, avec une meilleure visualisation de lésions accompagnées d’anomalies vasculaires ou de lésions supposées être dues à une rupture de la barrière hématoencéphalique. ProHance est aussi utilisée lors de l’IRM corporelle, par exemple dans les maladies de la tête, du cou, du foie, du sein, du squelette, des muscles et des parties molles. ProHance ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste. Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle La dose la plus faible permettant un rehaussement de contraste suffisant à des fins diagnostiques doit être utilisée. La dose doit être calculée en fonction de la masse corporelle du patient et ne doit pas dépasser la dose recommandée par kilogramme de masse corporelle, détaillée dans cette rubrique. La dose recommandée chez l'adulte, l'enfant et l’adolescent est de 0,1 mmol/kg de la solution 0,5 M (0,2 mL/kg). Dans quelques cas exceptionnels, comme la confirmation du caractère unique d'une métastase Baca dokumen lengkapnya