Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TACROLIMUS
Astellas Pharma GmbH
L04AA05; L04AD02
TACROLIMUS
50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stüc
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tacrolimus
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-12-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROGRAF 0,5 MG HARTKAPSELN PROGRAF 1 MG HARTKAPSELN PROGRAF 5 MG HARTKAPSELN Tacrolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prograf und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prograf beachten? 3. Wie ist Prograf einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prograf aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROGRAF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prograf gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Immunsuppressiva genannt werden. Nach erfolgter Organtransplantation (z.B. Leber-, Nieren- oder Herztransplantation) versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen. Prograf soll Ihr Immunsystem unter Kontrolle halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs ermöglichen. Prograf wird oft in Verbindung mit anderen Medikamenten verwendet, die das Immunsystem ebenfalls unterdrücken. Vielleicht erhalten Sie Prograf auch zur Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs oder weil die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine vorausgehende Therapie nicht beherrscht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROGRAF BEACHTEN? PROGRAF DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfind Baca dokumen lengkapnya
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prograf 0,5 mg Hartkapseln Prograf 1 mg Hartkapseln Prograf 5 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Prograf 0,5 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus (als Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 62,85 mg Lactose-Monohydrat. Die Drucktinte, die zur Markierung der Kapsel eingesetzt wird, enthält Spuren entölter Phospholipide aus Sojabohnen (0,48 % der Gesamtzusammensetzung der Drucktinte). Prograf 1 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 1 mg Tacrolimus (als Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 61,35 mg Lactose-Monohydrat. Die Drucktinte, die zur Markierung der Kapsel eingesetzt wird, enthält Spuren entölter Phospholipide aus Sojabohnen (0,48 % der Gesamtzusammensetzung der Drucktinte). Prograf 5 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 5 mg Tacrolimus (als Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 123,60 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Prograf 0,5 mg Hartkapseln Hartkapsel Opak hellgelbe Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißem Pulver, bedruckt mit roter Tinte mit „0.5 mg“ und „[f] 607“. Prograf 1 mg Hartkapseln Hartkapsel Opak weiße Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißem Pulver, bedruckt mit roter Tinte mit „1 mg“ und „[f] 617“. Prograf 5 mg Hartkapseln Hartkapsel Opak gräulichrote Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißem Pulver, bedruckt mit weißer Tinte mit „5 mg“ und „[f] 657“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder Herztransplantatempfängern. Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Prograf erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal. Nur Ärzte, die mit de Baca dokumen lengkapnya