Procysbi 25 mg capsule gastroresistenti

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

mercaptaminum

Tersedia dari:

Chiesi SA

Kode ATC:

A16AA04

INN (Nama Internasional):

mercaptaminum

Bentuk farmasi:

capsule gastroresistenti

Komposisi:

mercaptaminum 25 mg a mercaptamini bitartras, colore.: E 132, excipiens pro capsula.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Trattamento dei cystinose néphropatique confermato

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Procysbi®, capsule rigide gastroresistenti
Chiesi SA
Che cos'è Procysbi e quando si usa?
Procysbi contiene il principio attivo mercaptamina (nota anche come
cisteamina) e viene preso per il
trattamento della cistinosi nefropatica in bambini e adulti. Non sono
disponibili dati clinici per i pazienti
al di sotto di un anno di età. La cistinosi è una malattiache
influenza le funzioni corporee, con un
accumulo anomalo dell'aminoacido cistina in vari organi del corpo,
quali i reni, gli occhi, i muscoli, il
pancreas e il cervello. L'accumulo di cistina danneggia i reni e
provoca l'escrezione di quantità eccessive
di glucosio, proteine ed elettroliti. Diversi organi sono colpiti a
diverse età.
Procysbi è un medicinale che reagisce con la cistina per diminuirne
il livello all'interno delle cellule. Per
ottenere il massimo beneficio la terapia con mercaptamina deve essere
iniziata subito dopo la conferma
della diagnosi di cistinosi nefropatica..
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Procysbi?
Non prenda Procysbi:
·Se è allergico alla mercaptamina (nota anche come cisteamina) o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo Que contient
Procysbi);
·se è allergico alla penicillamina;
·se sta allattando al seno.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Procysbi?
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Procysbi.
Poiché la mercaptamina orale non previene il deposito di cristalli di
cistina negli occhi, è necessario
continuare a utilizzare la soluzione oftalmica di mercaptamina
prescritta dal medico.
Per evitare rischi di soffocamento, le capsu

Karakteristik produk

Procysbi® 25 mg / 75 mg capsule rigide gastroresistenti
Chiesi SA
Composizione
Principi attivi: mercaptamina (come mercaptamina bitartrato).
Sostanze ausiliarie: cellulosa microcristallina, copolimero di acido
metacrilico-etil acrilato (1:1),
ipromellosa, talco, trietil citrato, sodio lauril solfato, gelatina,
biossido di titanio (E171), indaco
carminio (E132).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Procysbi 25 mg capsula rigida gastroresistente: Capsule rigide blu
chiaro di misura 3 con «25 mg»
stampato con inchiostro bianco e parte superiore blu chiaro con il
logo «PRO» stampato con
inchiostro bianco. Ogni capsula rigida contiene 25 mg di mercaptamina
(come mercaptamina
bitartrato).
Procysbi 75 mg capsula rigida gastroresistente: Capsule rigide blu
chiaro di misura 0 con «75 mg»
stampato con inchiostro bianco e parte superiore blu scuro con il logo
«PRO» stampato con
inchiostro bianco. Ogni capsula rigida contiene 75 mg di mercaptamina
(come mercaptamina
bitartrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Procysbi è indicato per il trattamento della cistinosi nefropatica
manifesta. La mercaptamina riduce
l'accumulo della cistina in alcune cellule (ad esempio leucociti e
cellule muscolari ed epatiche) di
pazienti con cistinosi nefropatica e, se il trattamento è iniziato
precocemente, ritarda la comparsa
dell'insufficienza renale.
Non sono disponibili dati clinici per i pazienti al di sotto di un
anno di età.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Procysbi va iniziato sotto la guida di un medico
esperto nel trattamento della
cistinosi.
Per ottenere il massimo beneficio la terapia con mercaptamina deve
essere iniziata subito dopo la
conferma della diagnosi (cioè, cistina leucocitaria aumentata).
Posologia
La concentrazione di cistina leucocitaria può essere misurata, ad
esempio, con una serie di tecniche
differenti, come quelle relative a sottogruppi leucocitari specifici
(ad es. test dei granulociti) o il test
leucocitario misto; ogni test presenta valori target differenti. Al
momen