PROCOX 0,9 mg/ml + 18 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS (7,5 ml)
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
02-03-2017
Karakteristik produk
(SPC)
02-03-2017
Bahan aktif:
TOLTRAZURILO, EMODEPSIDA
Tersedia dari:
Bayer Animal Health Gmbh
Kode ATC:
QP52AX60
INN (Nama Internasional):
TOLTRAZURILO, EMODEPSIDA
Bentuk farmasi:
SUSPENSIÓN ORAL
Komposisi:
Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO, ACIDO SORBICO
Rute administrasi :
VÍA ORAL
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kelompok Terapi:
Perros
Area terapi:
Emodepside y toltrazuril
Ringkasan produk:
PROCOX 0,9 mg/ml + 18 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS (7,5 ml) Caja con 1 frasco 7,5 ml Autorizado Comercializado
Status otorisasi:
Autorizado
Tanggal Otorisasi:
2011-04-20
Selebaran informasi
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensión oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Emodepsida
0,9 mg
Toltrazurilo
18 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321; como antioxidante)
0,9 mg
Acido sórbico (E200; como conservante)
0,7 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de color blanco a amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infecciones parasitarias mixtas que se
sospeche o demuestre que están causadas
por las siguientes especies de nematodos y coccidios:
Nematodos:
- _Toxocara canis_ (adulto maduro, adulto inmaduro, L4)
- _Uncinaria stenocephala _(adulto maduro)
- _Ancylostoma caninum _(adulto maduro)
- _Trichuris vulpis _(adulto maduro)
Coccidios:
- Complejo _Isospora ohioensis_
- _Isospora canis_
Procox actúa
contra la replicación de _Isospora_ y contra la difusión
de ooquistes. Aunque el
tratamiento reduce la propagación de la infección, no es
eficaz contra los signos clínicos de la
infección en animales que ya estén infectados.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros/perros de menos de 2 semanas o de
peso inferior a 0,4 kg.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o
a alguno de los excipientes.
3
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Procox actúa contra la replicación de coccidios
y contra la difusión de ooquistes. La replicación de lo
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Karakteristik produk
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensión oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Emodepsida
0,9 mg
Toltrazurilo
18 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321; como antioxidante)
0,9 mg
Acido sórbico (E200; como conservante)
0,7 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de color blanco a amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infecciones parasitarias mixtas que se
sospeche o demuestre que están causadas
por las siguientes especies de nematodos y coccidios:
Nematodos:
- _Toxocara canis_ (adulto maduro, adulto inmaduro, L4)
- _Uncinaria stenocephala _(adulto maduro)
- _Ancylostoma caninum _(adulto maduro)
- _Trichuris vulpis _(adulto maduro)
Coccidios:
- Complejo _Isospora ohioensis_
- _Isospora canis_
Procox actúa
contra la replicación de _Isospora_ y contra la difusión
de ooquistes. Aunque el
tratamiento reduce la propagación de la infección, no es
eficaz contra los signos clínicos de la
infección en animales que ya estén infectados.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros/perros de menos de 2 semanas o de
peso inferior a 0,4 kg.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o
a alguno de los excipientes.
3
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Procox actúa contra la replicación de coccidios
y contra la difusión de ooquistes. La replicación de lo
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