Negara: Ekuador
Bahasa: Spanyol
Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Ivabradina 5 mg
LES LABORATOIRES SERVIER [FR] FRANCE
C01EB17COR25701
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA
Cada comprimido recubierto con película contiene: Ivabradina equivalente a 5,390 mg de Ivabradina Clorhidrato 5 mg
[003] Oral
Caja x 2 blísteres x 14 comprimidos recubiertos con película c/u + inserto. Caja x 4 blísteres x 14 comprimidos recubiertos con película c/u + inserto. Caja x 6 blísteres x 14 comprimidos recubiertos con película c/u + inserto. Caja x 7 blísteres x 14 comprimidos recubiertos con película c/u + inserto. Caja x 8 blísteres x 14 comprimidos recubiertos con película c/u + inserto. Caja x 10 blísteres x 10 comprimidos recubiertos con película c/u + inserto.
Monofármaco
Bajo receta médica
LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE
Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS COLOR ANARANJADO DE FORMA OBLONGA, RANURADO POR AMBOS LADOS GRABADOS CON 5 POR UNA CARA Y EN LA OTRO EL LOGO SERVIER; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-30 11:53:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: ASUNTOS.REGULATORIOS@QUIFATEX.COM A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO REGULATORIOS.FARMA@QUIFATEX.COM 2022-04-27 17:27:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: DE ?CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE:? A ?CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA CONTIENE:? NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES ÚNICAMENTE CUANDO SE ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN EN EL FORMULARIO. PRESENTACIÓN COMERCIAL: DE: ?CAJA X 2 BLISTER X 14 COMPRIMIDOS PELICULADOS C/U + INSTRUCTIVO = 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. CAJA X 4 BLISTER X 14 COMPRIMIDOS PELICULADOS C/U + INSTRUCTIVO = 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. CAJA X 6 BLISTER X 14 COMPRIMIDOS PELICULADOS C/U + INSTRUCTIVO = 84 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. CAJA X 7 BLISTER X 14 COMPRIMIDOS PELICULADOS C/U + INSTRUCTIVO = 98 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. CAJA X 10 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS PELICULADOS C/U + INSTRUCTIVO =100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. CAJA X 8 BLISTER X 14 COMPRIMIDOS PELICULADOS C/U + INSTRUCTIVO = 112 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.? A: ?CAJA X 2 BLÍSTERES X 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA C/U + INSERTO. CAJA X 4 BLÍSTERES X 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA C/U + INSERTO. CAJA X 6 BLÍSTERES X 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA C/U + INSERTO. CAJA X 7 BLÍSTERES X 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA C/U + INSERTO. CAJA X 8 BLÍSTERES X 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA C/U + INSERTO. CAJA X 10 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA C/U + INSERTO.? MUESTRA MÉDICA: DE: ?CAJA X 1 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS PELICULADOS. CAJA X 1 BLISTER X 14 COMPRIMIDOS PELICULADOS C/U + INSTRUCTIVO.? A: "CAJA X 1 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO. CAJA X 1 BLÍSTER X 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO.? NMED10: AMPLIACIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA DE "COMPRIMIDOS RECUBIERTOS" A "COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA". 2020-10-27 17:27:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: - A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACIS NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): - A: AV. GALO PLAZA LASSO 10540 Y MANUEL ZAMBRANO. 2012-10-09 17:27:34 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION 2021-08-13 17:27:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. 2.-NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2017-03-01 17:27:34 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2015-02-12 17:27:34 -> ACTUALIZACION DE INSERTO E INFORMACION PARA PRESCRIBIR EN LAS SECCIONES INDICACIONES TERAPEUTICAS, POSOLOGIA Y FORMAS DE ADMINISTRACION, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO, INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION, REACCIONES ADVERSAS, PROPIEDADES FARMACODINAMICAS. 2023-10-30 12:26:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: ASUNTOS.REGULATORIOS@QUIFATEX.COM A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO REGULATORIOS.FARMA@QUIFATEX.COM; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2012-03-29