Prinocate 80 mg/8 mg 100 mg/ml - 10 mg/ml spot-on opl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Moxidectine 8 mg/0,8 ml; Imidacloprid 80 mg/0,8 ml

Tersedia dari:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Kode ATC:

QP54AB52

Bentuk farmasi:

Spot-on oplossing

Rute administrasi :

Toediening als spot-on

Area terapi:

Moxidectin, Combinations

Ringkasan produk:

CTI Extended: 553991-05; 553991-04; 553991-02; 553991-03; 553991-06; 553991-01

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2020-02-24

Selebaran informasi

Notice – Version NL
PRINOCATE 80 MG/8 MG
BIJSLUITER
PRINOCATE 40 MG/4 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE KATTEN EN FRETTEN
PRINOCATE 80 MG/8 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenë
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 40 mg/4 mg spot-on oplossing voor kleine katten en fretten
Prinocate 80 mg/8 mg spot-on oplossing voor grote katten
Imidacloprid/Moxidectine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per pipet:
ACTIEVE BESTANDDELEN, HULPSTOFFEN:
Imidacloprid
[mg]
Moxidectine
[mg]
Butylhydroxytolueen
(E 321)
[mg]
Benzylalcohol
(E 1519)
[mg]
Volume
[ml]
Prinocate 40 mg/4 mg
spot-on oplossing voor
kleine katten en fretten
40
4
0,4
329
0,4
Prinocate 80 mg/8 mg
spot-on oplossing voor
grote katten
80
8
0,8
658
0,8
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor katten
die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
).
De behandeling van oormijtinfestatie
_(Otodectes cynotis)._
De behandeling van notoedrische schurft
_(Notoedres cati)._
De behandeling van de longworm
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (volwassen
stadia).
De preventie van longworm (L3 en L4 larven van
_Aelurostrongylus abstrusus_
).
De behandeling van de longworm
_Aelurostrongylus abstrusus_
(volwassen stadia).
De behandeling van de oogworm
_Thelazia callipaeda_
(volwassen stadia).
Notice – Version NL
PRINOCATE 80 MG/8 MG
De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
).
De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide en
volwassen stadia van
_Toxocara cati _
en
_Ancylostoma tubaeforme)._
Het diergeneesmiddel kan word

Karakteristik produk

RCP - Version NL
PRINOCATE 80 MG/8 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 80 mg/8 mg spot-on oplossing voor grote katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,8 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
80 mg
Moxidectine
8 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,8 mg
Benzylalcohol (E 1519)
658 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Grote kat (> 4 - 8 kg).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor katten
die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
),
De behandeling van oormijtinfestatie (
_Otodectes cynotis_
),
De behandeling van notoedrische schurft (
_Notoedres cati_
),
De behandeling van de longworm
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria aerophila_
) (volwassen
stadia),
De preventie van longworm (L3 en L4 larven van
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
De behandeling van de longworm
_Aelurostrongylus abstrusus_
(volwassen stadia),
De behandeling van de oogworm
_Thelazia callipaeda_
(volwassen stadia),
De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
),
De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide en
volwassen stadia van
_Toxocara cati _
en
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
4.3
CONTRA-INDICATIES
RCP - Version NL
PRINOCATE 80 MG/8 MG
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 9 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Het diergeneesmiddel voor grote katten (0,8 ml) of voor honden (alle
sterktes) niet gebruiken voor
fretten.
Voor honden moet het corresponderende diergeneesmiddel gebruikt worden
dat 1