PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

métoclopramide 0

Tersedia dari:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Kode ATC:

A03FA01.

INN (Nama Internasional):

métoclopramide 0

Dosis:

0,01 g

Bentuk farmasi:

Suppositoire

Komposisi:

pour un suppositoire > métoclopramide 0,01 g

Rute administrasi :

rectale

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE.

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE - code ATC : A03FA01PRIMPERAN 10 mg suppositoire sécable est un antiémétique. Il contient un médicament appelé « métoclopramide ». Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.Population adultePRIMPERAN 10 mg suppositoire sécable est indiqué chez les adultes dans : la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie, la prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1998-01-21

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable
Métoclopramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien. Ce médicament vous a
été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si
les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRIMPERAN 10 mg, suppositoire
sécable ?
3. Comment prendre PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE
- code ATC :
A03FA01
PRIMPERAN 10 mg suppositoire sécable est un antiémétique. Il
contient un médicament appelé «
métoclopramide ». Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir
les nausées ou les vomissements.
Population adulte
PRIMPERAN 10 mg suppositoire sécable est indiqué chez les adultes
dans :
·
la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir
après une chimiothérapie,
·
la prévention des nausées et vomissements induits par la
radiothérapie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRIMPERAN 10
mg, suppositoire sécable ?
Ne prene

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métoclopramide.....................................................................................................................
0,01 g
Pour un suppositoire sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Population adulte
PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable est indiqué chez l’adulte
dans :
·
la prévention des nausées et vomissements retardés induits par les
antimitotiques
·
la prévention des nausées et vomissements induits par une
radiothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Toutes indications (adultes)
La dose recommandée est de 10 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
La dose journalière maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg/ kg.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Fréquence d’administration
Un intervalle minimal de 6 heures entre 2 administrations doit être
respecté, même en cas de
vomissements ou de rejet de la dose (voir rubrique 4.4).
Populations particulières
Sujet âgé
Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être
envisagée, en tenant compte de la fonction rénale
et hépatique et de la fragilité globale de l’état de santé.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade
terminal (clairance de la créatinine ≤ 15
ml/min), la dose journalière doit être diminuée de 75 %.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à
sévère (clairance de la créatinine comprise
entre 15 et 60 ml/min), la dose doit être diminuée de 50 % (voir
rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la
dose doit être diminuée de 50 % (voir
rubrique 5.2).
D’autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus