PRILINDA DUO 10 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

Amlodipin, Ramipril

Tersedia dari:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kode ATC:

C09BB07

INN (Nama Internasional):

amlodipin, ramipril

Dosis:

10 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula

Bentuk farmasi:

kapsula, tvrda

Komposisi:

Jedna kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata).

Unit dalam paket:

30 kapsula, tvrdih (3 AI/OPA/AI/PVC blistera sa po 10 kapsula) u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2021-06-22

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prilinda Duo
10 mg+5 mg
kapsula, tvrda
ramipril/amlodipin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo u cjelosti prije neo poČnete
koristiti ovaj lijek, jer su u njemu sadržane
za Vas bitne informacije.
­
Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete htjeti opet da ga pročitate.
­
Za svako dodatno pitanje obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
­
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
škoditi, čak i u slučaju da
imaju znake oboljenja iste Vašima.
­
U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi
na bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu.
Pogledajte Poglavlje 4.
Sadržaj ovog uputstva
1. Šta je lijek Prilinda Duo i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego uzmete lijek Prilinda Duo
3. Kako se uzima Prilinda Duo
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako se čuva Prilinda Duo
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek Prilinda Duo i za šta se koristi
Prilinda Duo sadrži dvije aktivne supstance: ramipril i amlodipin.
Ramipril pripada grupi lijekova koji se
nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima). Amlodipin pripada grupi lijekova
koji se nazivaju antagonisti kalcijuma.
Ramipril djeluje tako što:

u Vašem organizmu smanjuje proizvodnju supstance koja podiže Vaš
krvni pritisak

širi i opušta Vaše krvne sudove

olakšava srcu ispumpavanje krvi u tijelo
Amlodipin djeluje tako što:

opušta i širi krvne sudove, olakšavajući protok krvi kroz njih
Prilinda Duo se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod pacijenata čiji se krvni
pritisak adekvatno kontroliše amlodipinom i ramiprilom koji se daju
istovremeno i u istoj dozi kao u
lijeku Prilinda Duo, ali kao zasebni lijekovi.
2. Šta treba da znate prije nego uzmete lijek Prilinda Duo
Nemojte uzimati lijek Prilinda Duo:

ako ste alergični na ramipril, amlodipin (aktivne supstance), druge
lijekove koji inhibiraju ACE ili bilo
koji drugi antagoni

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Prilinda Duo
5 mg+5 mg
5 mg+10 m
10 mg+5 mg
10 mg+10 mg
kapsula, tvrda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Prilinda Duo 5 mg+5 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipin besilata).
Prilinda Duo 5 mg+10 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipin besilata).
Prilinda Duo 10 mg+5 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipin besilata).
Prilinda Duo 10 mg+10 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipin besilata).
Kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti u Poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrde
Prilinda Duo 5 mg+5 mg, kapsule, tvrde
Tvrda želatinska kapsula, svijetloplave kapsule, ispunjene bijelim
ili gotovo bijelim prahom ili blago
zbijenim aglomeratima;
Prilinda Duo 5 mg+10 mg, kapsule, tvrde
Tvrda želatinska kapsula, bijelo tijelo i plava kapa, ispunjena
bijelim ili gotovo bijelim prahom ili blago
zbijenim aglomeratima;
Prilinda Duo 10 mg+5 mg, kapsule, tvrde
Tvrda želatinska kapsula, bijelo tijelo i bijela kapa, ispunjena
bijelim ili gotovo bijelim prahom ili blago
zbijenim aglomeratima;
Prilinda Duo 10 mg+10 mg, kapsule, tvrde
Tvrda želatinska kapsula, plave kapsule, ispunjene bijelim ili gotovo
bijelim prahom ili blago zbijenim
aglomeratima;
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje hipertenzije kod odraslih.
Prilinda Duo je indiciran kao zamjenska terapija pacijentima sa krvnim
pritiskom koji je adekvatno
kontrolisan ramiprilom i amlodipinom, koji se daju istovremeno u istim
dozama kao u kombinaciji, ali u
zasebnim tabletama.
2
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prilinda Duo se ne smije koristiti kao početna terapija hipertenzije.
Doze svake komponente trebaju biti
individualizirane u skladu s profilom pacijenta i kontrolom krvnog
pritiska.
Ako je potrebna promjena doze, režim doziranja treba pojedinačno
odrediti kor