Prilben Vet 20 mg Filmtablette
Negara: Belgia
Bahasa: Jerman
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Selebaran informasi
(PIL)
01-07-2022
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Bahan aktif:
Benazepril Hydrochloride
Tersedia dari:
Chemo Iberica
Kode ATC:
QC09AA07
INN (Nama Internasional):
Benazepril Hydrochloride
Dosis:
20 mg
Bentuk farmasi:
Filmtablette
Komposisi:
Benazepril Hydrochloride 20 mg
Rute administrasi :
zum Einnehmen
Kelompok Terapi:
Hund
Area terapi:
Benazepril
Ringkasan produk:
CTI-code: 399865-02 - Packmaß: 28 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 399865-01 - Packmaß: 14 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2932549 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 399865-04 - Packmaß: 140 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 399865-03 - Packmaß: 56 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Status otorisasi:
Kommerzialisiert
Selebaran informasi
Notice – Version DE
PRILBEN VET 20 MG
GEBRAUCHSINFORMATION
Prilben
vet 20 mg Filmtablette für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Chemo Ibérica, S.A.
C/ Dulcinea S/N,
28805 Alcalá de Henares,
Madrid
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABORATORIUM SANITATIS, S.L.
C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava
SPANIEN
Mitvertrieb:
Prodivet pharmaceuticals s.a./n.v.
Hagbenden 39 C
B-4731 Eynatten
Tel: +32(0)87 85 20 25
Fax: +32(0)87 86 68 20
Info@prodivet.com
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prilben
vet 20 mg Filmtablette für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede teilbare Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazepril………………………....18,42 mg
(Entsprechend 20 mg Benazeprilhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)………………………….…………….1,929
mg
Eisenoxidgelb (E172)………….…........0,117 mg
Eisenoxidrot (E172)……………………………….……0,014 mg
Eisenoxidschwarz (E172)………………………………….0,004
mg
Notice – Version DE
PRILBEN VET 20 MG
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden mit mehr als 20 kg Körpergewicht: Behandlung der
kongestiven Herzinsuffizienz.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden mit verminderter Herzleistung z.B. infolge
einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Behandlungsbeginn kann es zum Absinken des Blutdrucks und einer
vorübergehenden Erhöhung
der Plasma-Kreatinin-Konzentration kommen.
In seltenen Fällen (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000
behandelten Tieren) können
vorübergehende Zeichen einer Hypotonie wie Lethargie und Ataxie
auftreten.
Bei H
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