PREVENDOG 0,636 g COLLAR MEDICAMENTOSO PARA PERROS MUY PEQUEÑOS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DELTAMETRINA

Tersedia dari:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

Kode ATC:

QP53AC11

INN (Nama Internasional):

DELTAMETRINE

Bentuk farmasi:

COLLAR MEDICAMENTOSO

Komposisi:

DELTAMETRINA 4

Rute administrasi :

USO CUTÁNEO

Unit dalam paket:

Caja de cartón con 1 bolsa que contiene 1 collar de 35 cm, Caja de cartón con 2 bolsas que contienen 1 collar de 35 cm, Caja met, Caja metálica con 1 bolsa que contiene 1 collar de 35 cm, Caja metálica con 2 bolsas que contienen 1 collar de 35 cm

Kelompok Terapi:

Perros

Area terapi:

Deltametrina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Contraindicaciones especie 14: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Interacciones especie Todas: Ectoparasiticidas; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Interacciones especie Todas: Piretroides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alopecia local

Status otorisasi:

587513 Suspenso, 587514 Suspenso, 587515 Suspenso, 587516 Suspenso, 587513 Autorizado, 587514 Autorizado, 587515 Autorizado, 587, 587516 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2019-01-18

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Prevendog 0,636 g collar medicamentoso para perros muy pequeños
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 Deyme
Francia
Representante del titular:
Virbac España SA
Angel Guimeraá 179-181
08950 Esplugues de Llobregat
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prevendog 0,636 g collar medicamentoso para perros muy pequeños
Deltametrina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
El collar de 35 cm (15,90 g) contiene:
Sustancia activa:
Deltametrina ………………………..0,636 g
Excipiente (s)
Dióxido de titanio (E171) ………...... 0,227 g
Carbón, activado
………......
0,012 g
Collar medicamentoso gris
4.
INDICACION (ES) DE USO
Infestación de parásitos sensibles a la deltametrina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Prevención de re-infestaciones de garrapatas (_Ixodes ricinus_ y _
Rhipicephalus sanguineus_) a
través de su efecto acaricida durante 6 meses.
Prevención de las picaduras de Flebotomo (_Phlebotomus perniciosus_)
por su efecto repelente
(anti-alimentación) durante 12 meses.
Prevención de las picaduras de mosquito (_Culex pipiens_) por su
efecto repelente (anti-
alimentación) durante 6 meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de estudios no usar en cachorros de menos de 7 semanas de
edad.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
cualquiera de sus excipientes.
No usar en gatos.
No usar en pe

Karakteristik produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prevendog 0,636 g collar medicamentoso para perros muy pequeños
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El collar de 35 cm (15.90 g) contiene:
Sustancia activa:
Deltametrina ………………… 0,636 g
Excipiente(s)
Dióxido de titanio (E171) ………...... 0,227 g
Carbón, activado ………......
0,012 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Collar medicamentoso
Collar gris
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (0 – 5 kg) para perros muy pequeños
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infestaciones de parásitos sensibles a la deltametrina.
Prevención de re-infestaciones de garrapatas (_Ixodes ricinus_ y _
Rhipicephalus sanguineus_) a
través de su efecto acaricida durante 6 meses.
Prevención de las picaduras de Flebotomo (_Phlebotomus perniciosus_)
por su efecto repelente
(anti-alimentación) durante 12 meses.
Prevención de las picaduras de mosquito (_Culex pipiens_) por su
efecto repelente (anti-
alimentación) durante 6 meses.
4.3
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de estudios no usar en cachorros de menos de 7 semanas de
edad.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
cualquiera de sus excipientes.
No usar en gatos.
No usar en perros con lesiones en la piel.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Como que el collar ejerce su efecto completo después de una semana,
el collar se debe aplicar
preferiblemente 1 semana antes de que los animales puedan estar
expuestos a la infestación.
Las garrapatas morirían y caerían del perro dentro de 24 a 48 horas
después de la infestación
sin habe