Prevenar 13 Suspension in Fertigspritzen

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Tersedia dari:

Pfizer AG

Kode ATC:

J07AL02

Bentuk farmasi:

Suspension in Fertigspritzen

Kelas:

B

Tanggal Otorisasi:

2010-08-12

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Prevenar 13®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs: Polysaccharide sérotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V,
14, 18C, 19A, 19F, 23F ut
streptococcus pneumoniae inactivatum et proteinum corynebacteriae
diphteriae CRM197.
Excipients: Aluminii phosphas, acidum succinicum, polysorbatum 80,
natrii chloridum, aqua ad
iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension pour injection i. m. Une fois agité, le vaccin se
présente sous la forme d'une suspension
homogène blanche.
Une dose de vaccin (0.5 ml suspension) contient: 2.2 μg de polyosides
pneumococciques des g de polyosides pneumococciques des
sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F, et 4.4
μg de polyosides pneumococciques des g du sérotype 6B (30.8 μg de
polyosides pneumococciques des g de
polyosides au total) et approximativement 32 μg de polyosides
pneumococciques des g de protéine porteuse CRM197.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunisation active pour la prévention des maladies invasives,
pneumonie et otite moyenne aiguë
causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons et les
enfants âgés de 6 semaines à 5 ans.
Voir rubriques «Mises en garde et précautions» et
«Propriétés/Effets» pour les informations sur la
protection contre des sérotypes pneumococciques spécifiques.
Prevenar 13 doit être utilisé selon les recommandations officielles
qui tiennent compte de l'impact
des infections invasives dans les différentes classes d'âge ainsi
que de la variabilité de
l'épidémiologie des sérotypes en fonction des zones géographiques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Les schémas vaccinaux avec Prevenar 13 doivent suivre les
recommandations officielles. Il est
recommandé que les nourrissons qui ont reçu une première dose de
Prevenar 13 terminent le schéma
de vaccination avec Prevenar 13.
Nourrissons âgés de 6 semaines à 6 mois
Primovaccination en trois doses
Le schéma vaccinal recommandé comprend quatre doses, de 0.5 ml
chacune. La primovaccination
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