Presteram 10 mg/10 mg tabletes

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Beli Sekarang

Unduh Selebaran informasi (PIL)
18-08-2022
Unduh Karakteristik produk (SPC)
18-08-2022

Bahan aktif:

Perindoprili argininum, Amlodipinum

Tersedia dari:

Les Laboratoires Servier, France

Kode ATC:

C09BB04

INN (Nama Internasional):

Perindoprili argininum, Amlodipinum

Dosis:

10 mg/10 mg

Bentuk farmasi:

Tablete

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poland

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

                                SASKAŅOTS ZVA 18-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PRESTERAM 5 MG / 5 MG TABLETES
PRESTERAM 10 MG / 5 MG TABLETES
PRESTERAM 5 MG / 10 MG TABLETES
PRESTERAM 10 MG / 10 MG TABLETES
perindoprili argininum / amlodipinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Presteram un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Presteram lietošanas
3.
Kā lietot Presteram
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Presteram
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRESTERAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Presteram tiek lietots paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas)
ārstēšanai un/vai stabilas koronārās sirds
slimības (stāvoklis, kad mazināta vai bloķēta sirds asinsapgāde)
ārstēšanai.
Pacienti, kas jau lieto perindoprilu un amlodipīnu atsevišķi
tablešu formā, turpmāk lietos vienu Presteram
tableti, kas satur abas aktīvās vielas.
Presteram ir divu aktīvo vielu, perindoprila un amlodipīna,
kombinācija.
Perindoprils ir AKE (angiotensīna konvertējošā enzīma)
inhibitors. Amlodipīns ir kalcija antagonists (kas
pieder pie dihidropiridīnu klases). Kopā šie savienojumi paplašina
un atslābina asinsvadus, tādēļ asinis pa
tiem plūst daudz vieglāk un sirdij ir daudz vieglāk nodrošināt
labu asinsriti.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRESTERAM LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRESTERAM ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret perindopri
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                SASKAŅOTS ZVA 18-08-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Presteram 5 mg/5 mg tabletes
[Presteram 5 mg/10 mg tabletes]
[Presteram 10 mg/5 mg tabletes]
[Presteram 10 mg/10 mg tabletes]
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 3,395 mg perindoprila (_perindoprilum_), kas
atbilst 5 mg perindoprila
arginīna _(perindoprili argininum)_, un 6,935 mg amlodipīna
besilāta, kas atbilst 5 mg
amlodipīna (_amlodipinum_).
[Viena tablete satur 3,395 mg perindoprila (_perindoprilum_), kas
atbilst 5 mg perindoprila
arginīna _(perindoprili argininum)_, un 13,870 mg amlodipīna
besilāta, kas atbilst 10 mg
amlodipīna (_amlodipinum_)]
[Viena tablete satur 6,790 mg perindoprila (_perindoprilum_), kas
atbilst 10 mg perindoprila
arginīna _(perindoprili argininum)_, un 6,935 mg amlodipīna
besilāta, kas atbilst 5 mg
amlodipīna (_amlodipinum_)]
[Viena tablete satur 6,790 mg perindoprila (_perindoprilum_), kas
atbilst 10 mg perindoprila
arginīna _(perindoprili argininum)_, un 13,870 mg amlodipīna
besilāta, kas atbilst 10 mg
amlodipīna (_amlodipinum_)]
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta, nūjveida tablete, garums 8,5 mm un platums 4,5 mm, kurai
vienā pusē ir gravējums
5/5, bet otrā pusē – gravējums
.
[Balta, četrstūraina tablete, garums 8 mm un platums 8 mm, kurai
vienā pusē ir gravējums
5/10, bet otrā pusē – gravējums
.]
[Balta, trīsstūraina tablete, 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8mm, kurai vienā
pusē ir gravējums 10/5,
bet otrā pusē – gravējums
.]
[Balta, apaļa tablete ar 8,5 mm diametru, kurai vienā pusē ir
gravējums 10/10, bet otrā pusē –
gravējums
.]
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Presteram indicēts kā aizvietojoša terapija esenciālas
hipertensijas un/vai stabilas koronāro
artēriju slimības ārstēšanā pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek
kontrolēts ar kombinētu
perindoprila un amlodipīna lietošanu atbilstošā devā.
4.2.
DEVAS UN LIE
                                
                                Baca dokumen lengkapnya