Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Konjugierte Estrogene; Konjugierte Estrogene; Medrogeston
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
G03FB07
Conjugated Estrogens, Conjugated Estrogens, Medrogeston
überzogene Tablette
Konjugierte Estrogene (03171) 0,3 Milligramm; Konjugierte Estrogene (03171) 0,3 Milligramm; Medrogeston (09743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1985-04-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN PRESOMEN ® 28 COMPOSITUM 0,3 MG/5 MG Wirkstoffe: Konjugierte Estrogene, Medrogeston LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Der komplette Name des Medikamentes ist Presomen 28 compositum 0,3 mg/5 mg. In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name Presomen verwendet. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Presomen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Presomen beachten? 3. Wie ist Presomen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Presomen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRESOMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Presomen ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch: Hormone Replacement Therapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone, ein Estrogen und ein Gestagen. Presomen wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens 6 Monate zurückliegt. PRESOMEN WIRD ANGEWENDET ZUR LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DER MENOPAUSE Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Estrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern. Presomen lindert diese nach der Menopause auftretenden Beschwerden. Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Presomen® 28 compositum 0,3 mg/5 mg Presomen® 28 compositum 0,6 mg/5 mg Presomen® conti 0,6 mg/2 mg Konjugierte Estrogene, Medrogeston 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Presomen 28 compositum 0,3 mg/5 mg: 1 schokoladenbraun überzogene Tablette enthält 0,3 mg konjugierte Estrogene aus dem Harn trächtiger Stuten. 1 apricot überzogene Tablette enthält 0,3 mg konjugierte Estrogene aus dem Harn trächtiger Stuten und 5 mg Medrogeston. Presomen 28 compositum 0,6 mg/5 mg: 1 weiß überzogene Tablette enthält 0,6 mg konjugierte Estrogene aus dem Harn trächtiger Stuten. 1 dunkelrosa überzogene Tablette enthält 0,6 mg konjugierte Estrogene aus dem Harn trächtiger Stuten und 5 mg Medrogeston. Presomen conti 0,6 mg/2 mg: 1 ocker überzogene Tablette enthält 0,6 mg konjugierte Estrogene aus dem Harn trächtiger Stuten und 2 mg Medrogeston. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Sucrose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Presomen 28 compositum 0,3 mg/5 mg: Überzogene Tabletten, rund, bikonvex. 14 schokoladenbraun überzogene Tabletten, 14 apricot überzogene Tabletten. Presomen 28 compositum 0,6 mg/5 mg: Überzogene Tabletten, rund, bikonvex. 14 weiß überzogene Tabletten, 14 dunkelrosa überzogene Tabletten. Presomen conti 0,6 mg/2 mg: Überzogene Tabletten, rund, bikonvex. 28 ocker überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause. Presomen 28 compositum 0,3 mg/5 mg bzw. Presomen 28 compositum 0,6 mg/5 mg sollte nur bei postmenopausalen Frauen angewendet werden, soweit der Eintritt in die natürliche Menopause mindestens 6 Monate zurückliegt. Presomen conti 0,6 mg/2 mg sollte nur bei postmenopausalen Frauen angewendet werden, soweit der Eintritt in die natürliche Menopause mindestens 12 Monate zurückliegt. Prävention einer O Baca dokumen lengkapnya