PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chlorhydrate de naloxone anhydre 0

Tersedia dari:

ETHYPHARM

Kode ATC:

V03AB15

INN (Nama Internasional):

chlorhydrate de naloxone anhydre 0

Dosis:

0,91 mg

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 1 mL de solution > chlorhydrate de naloxone anhydre 0,91 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté

Unit dalam paket:

1 seringue préremplie en verre de 2 ml avec 2 aiguilles

Area terapi:

ANTIDOTES. Code ATC: V03AB15.

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique: ANTIDOTES - Code ATC: V03AB15PRENOXAD est un antidote destiné à être utilisé chez l’adulte en situation d’urgence dans les cas de surdosage aux opioïdes et dans l’attente des secours. PRENOXAD ne se substitue pas aux soins d’urgence dispensés par une structure médicale.Ce médicament contient de la naloxone qui inverse les effets des opioïdes comme l’héroïne, la méthadone, le fentanyl, l’oxycodone, la buprénorphine et la morphine.Si vous présentez un risque de surdosage aux opioïdes, prenez soin de toujours emporter PRENOXAD avec vous.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2018-08-08

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2023
Dénomination du médicament
PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
Chlorhydrate de naloxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après son administration.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue
préremplie et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en
seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en
seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en
seringue préremplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANTIDOTES - Code ATC: V03AB15
PRENOXAD est un antidote destiné à être utilisé chez l’adulte en
situation d’urgence dans les cas de
surdosage aux opioïdes et dans l’attente des secours. PRENOXAD ne
se substitue pas aux soins
d’urgence dispensés par une structure médicale.
Ce médicament contient de la naloxone qui

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de naloxone
anhydre........................................................................................
0,91 mg
Pour 1 ml de solution injectable
Sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté.
Une seringue préremplie de 2 ml contient 1,82 mg de chlorhydrate de
naloxone anhydre.
Excipient à effet notoire : une seringue préremplie de 2 ml contient
0,018 g de chlorure de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRENOXAD est indiqué chez l’adulte dans le traitement d’urgence
des surdosages aux opioïdes,
caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression
respiratoire et/ou une dépression du système
nerveux central, dans l’attente d’une prise en charge par une
structure médicalisée.
L’utilisation de PRENOXAD ne se substitue pas aux soins d’urgence
dispensés par une structure
médicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
PRENOXAD pourra être délivré après formation et évaluation par le
formateur de l'aptitude de la
personne à administrer la naloxone dans les circonstances
appropriées.
Dès lors, le formateur doit prendre les mesures nécessaires pour
s'assurer que la personne formée
comprend parfaitement les indications et l'utilisation de PRENOXAD.
Posologie
PRENOXAD est injecté par voie intramusculaire.
La dose initiale est une dose de 0,4 ml.
Si l’état du patient ne s’améliore pas, une nouvelle dose doit
être administrée 2 à 3 minutes après la
précédente. Une seringue contient 5 doses graduées (voir Mode
d’administration).
Population pédiatrique :
PRENOXAD n'est pas indiqué chez l’enfant. L’utilisation d’une
forme injectable de naloxone par un
professionnel de santé e