Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17238 PERINDOPRIL-ARGININ
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09AA04
17238 PERINDOPRIL-ARGININ
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL
Kód SÚKL: 0251418 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251416 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251419 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251417 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-11-16
1 Sp. zn. sukls245555/2020, sukls245570/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PRENESSA NEO 5 MG TABLETY PRENESSA NEO 10 MG TABLETY perindoprilum argininum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Prenessa Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenessa Neo užívat 3. Jak se přípravek Prenessa Neo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Prenessa Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PRENESSA NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Prenessa Neo je inhibitor angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE). Tyto přípravky rozšiřují cévy, čímž usnadňují Vašemu srdci pumpovat krev cévami. Přípravek Prenessa Neo 5 mg a 10 mg tablety se používají: - k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), - ke snížení rizika srdečních příhod, např. infarktu, u pacientů se stabilním onemocněním věnčitých tepen (stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobování srdce krví), kteří již prodělali infarkt a/nebo operaci za účelem zlepšení zásobování srdce krví prostřednictvím rozšíření cév, které srdce zásobují. Přípravek Prenessa Neo 5 mg tablety se také p Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls245555/2020, sukls245570/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prenessa Neo 5 mg tablety Prenessa Neo 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Prenessa Neo 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg, což odpovídá perindoprilum 3,395 mg. Prenessa Neo 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 10 mg, což odpovídá perindoprilum 6,790 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Prenessa Neo 5 mg tablety Bílé až téměř bílé tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na obou stranách. Jedna strana tablety je označena V1 - s V na jedné straně půlicí rýhy a 1 na druhé straně půlicí rýhy. Rozměry tablety: přibližně 8 mm × 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Prenessa Neo 10 mg tablety Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety označené V2 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně 8 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prenessa Neo 5 mg tablety Hypertenze Léčba hypertenze u dospělých. Srdeční selhání Léčba symptomatického srdečního selhání u dospělých. Ischemická choroba srdeční Snížení rizika kardiovaskulárních příhod u dospělých pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace. Prenessa Neo 10 mg tablety Hypertenze Léčba hypertenze u dospělých. Ischemická choroba srdeční 2 Snížení rizika kardiovaskulárních příhod u dospělých pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka má být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a míry poklesu krevního tlaku. Hypertenze: Perindopril může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka je 5 mg jednou denně ráno. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron (zvláště s renovaskulární hypertenzí, deplec Baca dokumen lengkapnya