Premarin vaginal cream

Negara: Malta

Bahasa: Inggris

Sumber: Medicines Authority

Bahan aktif:

ESTROGENS CONJUGATED

Tersedia dari:

Pfizer Hellas S.A. 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece

Kode ATC:

G03CA57

INN (Nama Internasional):

ESTROGENS CONJUGATED 0.625 mg/g

Bentuk farmasi:

CREAM

Komposisi:

ESTROGENS CONJUGATED 0.625 mg/g

Jenis Resep:

POM

Area terapi:

SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM

Status otorisasi:

Withdrawn

Tanggal Otorisasi:

2006-11-20

Selebaran informasi

 Page 1 of 11 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

PREMARIN* VAGINAL CREAM  
Conjugated Estrogens 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE. 

Keep this leaflet.  You may need to read it again.   

If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist. 

This  medicine  has  been  prescribed  for  you.  Do  not  pass  it  on  to  others.    It  may 
harm them, even if their symptoms are the same as yours. 

If any of the side effects gets serious, or you notice any side effects not listed in 
this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 

1.

What Premarin Vaginal Cream is and what it is used for 
2.

Before you use Premarin Vaginal Cream  
3.

How to use Premarin Vaginal Cream 
4.

Possible side effects 
5.

How to store Premarin Vaginal Cream 
6.

Further information 

1. WHAT PREMARIN VAGINAL CREAM IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Premarin Vaginal Cream is an estrogen-only HRT. It contains a mixture of natural 
hormones called conjugated estrogens. _ _

Premarin Vaginal Cream is one of a group of medicines known as Hormone Replacement 
Therapy (HRT). It is used to treat some of the symptoms and conditions associated with the 
menopause. 

Estrogen is one of the main hormones responsible for helping to keep many of the tissues 
in the body healthy, such as the tissues of the urinary system and the lining of the vagina. 
During the menopause, the level of the estrogen in your body will decrease. By replacing 
the estrogen that your body no longer produces, Premarin Vaginal Cream can relieve 
some of the symptoms that you may experience at this time, such as vaginal itching and 
dryness

Karakteristik produk

Page 1 of 12 
PREMARIN* VAGINAL CREAM 

1.

NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Premarin
*
 Vaginal Cream. 

2.

QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 1 gram of the cream contains 0.625 mg conjugated estrogens USP. 

3.

PHARMACEUTICAL FORM 

Cream for intravaginal or topical administration. 

4.

CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATION 

Short-term treatment of atrophic vaginitis and post-menopausal atrophic urethritis, kraurosis vulvae. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

ADULTS: The usual recommended dose is 1 to 2g daily administered intravaginally or topically to the 
vaginal area, depending on the severity of the condition. 

The  applicator  has  dosage  markings  showing  how  much  of  the  cream  is  equivalent  to  1g  or  2g  to 
help you with applying the correct amount of cream. 

The following ‘Instruction for Use’ should be given to the patient and are included in the Patient 
Information Leaflet: 

To apply the cream into the vagina, the applicator should be used as follows:  

1.

Remove the cap from the aluminium tube of cream and screw the nozzle end of the 
applicator onto the tube. 

2.

Gently squeeze the tube to force the cream into the barrel of the applicator. Depending on 
the dose your doctor advised you to use, fill the applicator with cream up to the appropriate 
dosage marking. 

3.

Unscrew the filled applicator from the tube of cream and replace the cap on the tube. 

4.

To apply the cream, gently insert the applicator into your vagina and then press the plunger 
back to its original position. 

5.

After use, remove the empty applicator. 

To clean the applicator after use, pull the plunger out from th