Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15519 PREGABALIN
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
N02BF02
15519 PREGABALIN
150MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
PREGABALIN
Kód SÚKL: 0211886 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211884 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211879 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211880 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211882 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211881 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211885 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211883 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-07-22
1 Sp. zn. sukls20243/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PREGLENIX 75 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGLENIX 150 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGLENIX 300 MG TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Preglenix a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Preglenix užívat 3. Jak se přípravek Preglenix užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Preglenix uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PREGLENIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Preglenix patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST: Přípravek Preglenix se používá v léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako jsou diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelující bolest, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost, mravenčení. Periferní a centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám nála Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls20243/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Preglenix 75 mg tvrdé tobolky Preglenix 150 mg tvrdé tobolky Preglenix 300 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. 75 mg: Želatinová tobolka velikosti “4” s červeným neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem s potiskem „PG“ na víčku a „75“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek. 150 mg: Želatinová tobolka velikosti “2” s bílým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem s potiskem „PG“' na víčku a „150“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek. 300 mg: Želatinová tobolka velikosti “0” s červeným neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem s potiskem „PG“' na víčku a „300“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Neuropatická bolest _ Přípravek Preglenix je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. _Epilepsie _ Přípravek Preglenix je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. _Generalizovaná úzkostná porucha _ Přípravek Preglenix je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. _Neuropatická bolest _ Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do dvou nebo tří dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně v intervalu 3-7 dní a v případě Baca dokumen lengkapnya