Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pregabaline 150 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N02BF02
Pregabalin
150 mg
Capsule, hard
Pregabaline 150 mg
Oraal gebruik
Pregabalin
CTI-code: 475555-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475555-02 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475555-13 - De grootte van de verpakking: 200 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475555-05 - De grootte van de verpakking: 56 x 1 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824469 - CNK-code: 3360393 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475555-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475555-10 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475555-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475555-12 - De grootte van de verpakking: 168 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475555-11 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475555-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475555-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475555-09 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475555-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475564-01 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824476 - CNK-code: 3360401 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-07-08
PregabalineTeva-BSN-afsl-implV33-mrt24.docx 1 / 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PREGABALINE TEVA 25 MG CAPSULES, HARD PREGABALINE TEVA 50 MG CAPSULES, HARD PREGABALINE TEVA 75 MG CAPSULES, HARD PREGABALINE TEVA 150 MG CAPSULES, HARD PREGABALINE TEVA 300 MG CAPSULES, HARD pregabaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pregabaline Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREGABALINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Pregabaline Teva behoort tot de groep van geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen. PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Pregabaline Teva wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadiging van de zenuwen. Diverse ziekten zoals diabetes of gordelroos kunnen perifere neuropathische pijn veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos en slapend. Perifere en centrale neuropathische pijn kan ook gepaard gaan met stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid en kan invloed h Baca dokumen lengkapnya
PregabalineTeva-SKPN-afsl-implV32-V33-mrt24.docx Samenvatting van de Productkenmerken 1 / 20 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Teva 25 mg capsules, hard Pregabaline Teva 50 mg capsules, hard Pregabaline Teva 75 mg capsules, hard Pregabaline Teva 150 mg capsules, hard Pregabaline Teva 300 mg capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules, hard. Pregabaline Teva 25 mg capsules, hard zijn ivoorkleurige, opake, harde gelatinecapsules maat 3 met een totale lengte van 15,9 mm ± 0,3 mm met een zwarte opdruk ‘25’ op het capsulelichaam. De capsule is gevuld met wit tot gebroken-wit granulaatpoeder. Pregabaline Teva 50 mg capsules, hard zijn ivoorkleurige, opake, harde gelatinecapsules maat 2 met een totale lengte van 18 mm ± 0,3 mm met een radiale, zwarte band op het capsulekapje en zwarte opdruk ‘50’ met een radiale, zwarte band op het capsulelichaam. De capsule is gevuld met wit tot gebroken-wit granulaatpoeder. Pregabaline Teva 75 mg capsules, hard zijn opake, harde gelatinecapsules maat 3 met een totale lengte van 15,9 mm ± 0,3 mm met een roze capsulekapje en ivoorkleurig capsulelichaam met een zwarte opdruk ‘75’. De capsule is gevuld met wit tot gebroken-wit granulaatpoeder. Pregabaline Teva 150 mg capsules, hard zijn ivoorkleurige, opake, harde gelatinecapsules maat 2 met een totale lengte van 18 mm ± 0,3 mm met een zwarte opdruk ‘150’ op het capsulelichaam. De capsule is gevuld met wit tot gebroken-wit granulaatpoeder. Pregabaline Teva 300 mg capsules, hard zijn opake, harde gelatinecapsules maat 0 met een totale lengte van 21,7 mm ± 0,3 mm met een roze kapje en ivoorkleurig capsulelichaam met een zwarte opdruk ‘300’. De capsule is Baca dokumen lengkapnya