PREGABALINE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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29-02-2024
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29-02-2024

Bahan aktif:

prégabaline 200 mg

Tersedia dari:

SUN PHARMA France

Kode ATC:

N03AX16

INN (Nama Internasional):

prégabaline 200 mg

Dosis:

200 mg

Bentuk farmasi:

Gélule

Komposisi:

pour une gélule > prégabaline 200 mg

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s)

Jenis Resep:

liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 6 mois

Area terapi:

Antiépileptiques

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX16.PREGABALINE CRISTERS PHARMA appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.Douleurs neuropathiques périphériques et centrales :PREGABALINE CRISTERS PHARMA est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d’élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d’endolorissement, de picotements, d’engourdissement, de pincements et de coups d’aiguille. Les douleurs neuropathiques périphériques et centrales peuvent aussi être associées à des changements de l’humeur, des troubles du sommeil, de la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social, et sur la qualité de vie en général.Épilepsie :PREGABALINE CRISTERS PHARMA est utilisé pour traiter un type particulier d’épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l’adulte. Votre médecin vous prescrira PREGABALINE CRISTERS PHARMA pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises. Vous devez prendre PREGABALINE CRISTERS PHARMA en association à votre traitement actuel. PREGABALINE CRISTERS PHARMA ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.Trouble Anxieux Généralisé :PREGABALINE CRISTERS PHARMA est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG). Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles à contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou d'énervement, une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de mémoire, une irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ceci est différent du stress et des tensions de la vie quotidienne.

Ringkasan produk:

PRÉGABALINE 200 mg - LYRICA 200 mg, gélule

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2015-09-07

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2024
Dénomination du médicament
PREGABALINE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule
Prégabaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREGABALINE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREGABALINE CRISTERS PHARMA 200
mg, gélule ?
3. Comment prendre PREGABALINE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREGABALINE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREGABALINE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres
antiépileptiques, code ATC : N03AX16.
PREGABALINE CRISTERS PHARMA appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter
l'épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux
Généralisé (TAG) chez l’adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales :
PREGABALINE CRISTERS PHARMA est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des
lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le
zona peuvent induire des douleurs
neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses
peuvent être décrites comme étant 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREGABALINE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline.........................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine de taille 1 avec une tête rouge opaque et un
corps rouge opaque, portant les mentions
imprimées à l’encre noire « rbx » sur la tête et « PG200 »
sur le corps, et contenant une poudre blanche à
blanc cassé. La longueur de la gélule est d’environ 18,8 – 19,8
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_Douleurs neuropathiques_
_ _
_ _
La prégabaline est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques et centrales chez
l'adulte.
_Epilepsie_
La prégabaline est indiquée chez l'adulte en association dans le
traitement des crises épileptiques partielles
avec ou sans généralisation secondaire.
_Trouble Anxieux Généralisé_
La prégabaline est indiquée dans le traitement du Trouble Anxieux
Généralisé (TAG) chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises.
_Douleurs neuropathiques _
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en trois
prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la
dose peut être augmentée à 300 mg par jour
après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire être
augmentée à la dose maximale de 600 mg par jour
après un intervalle supplémentaire de 7 jours.
_Epilepsie_
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en trois
prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la
dose peut être augmentée à
300 mg par jour
                                
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