PREFEMIN õhukese polümeerikattega tablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

mungapipravili

Tersedia dari:

Sirowa Vilnius UAB

Kode ATC:

G02CX03

INN (Nama Internasional):

mungapipravili

Dosis:

20mg 30TK; 20mg 90TK

Bentuk farmasi:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis Resep:

K

Selebaran informasi

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Prefemin, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Hariliku mungapipra viljade kuivekstrakt
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast ühe kuu möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prefemin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prefemin-i kasutamist
3.
Kuidas Prefemin-i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Prefemin-i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prefemin ja milleks seda kasutatakse
Prefemin-i kasutatakse premenstruaalse sündroomi vaevuste raviks, mis
algavad
kuni kaks nädalat
enne menstruatsiooni ja kaovad menstruatsiooni alates.
Premenstruaalne sündroom
võib
hõlmata
erinevaid
füüsilisi ja
psüühhilisi
vaevusi
ja
sümptome
nagu
näiteks
peavalu,
nahaprobleemid,
rindade
hellus,
ebamugavustunne
kõhus,
meeleolu
muutlikkus, kergesti ärrituvus,
närvilisus, depressiivsus, väsimus ja unetus.
2.
Mida on vaja teada enne Prefemin-i kasutamist
Ärge kasutage Prefemin-i:
-
kui olete mungapipra viljade või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te olete rase või toidate last rinnaga
-
kui olete alla 18-aastane tüdruk või nooruk
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Prefemin-i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Patsientidel, kellel esineb või on esinenud östrogeensõltuv
kasvaja, peaksid konsulteerima oma arstiga
enne Prefemin’i kasutamist.
Patsiendid, kes kasutavad dopamiini agoniste, dopamiini antagoni

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prefemin, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga polümeerikattega tablett sisaldab:
Toimeaine: 20 mg mungapipra viljade kuivekstrakti (Agni casti fructus
extractum siccum) (6-
12:1),
mis vastab 120-240 mg looduslikule mungapipra viljadele (Vitex agnus
castus L.).
Ekstrakt: etanool 60% (m/m).
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 40 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge ümar kaksikkumer tablett.
4
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Premenstruaalse sündroomi ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud naised
Annus täiskasvanutele on üks tablett ööpäevas.
Tablette võetakse söögiaegadest sõltumatult koos vähese hulga
veega ja enam-vähem ühel ja
samal
kellaajal.
Soovitatav on vähemalt kolmekuuline raviperiood.
Kui
sümptomid
püsivad
pärast
jätkuvat
kasutamist
rohkem
kui
kolme
kuu
jooksul,
tuleb
konsulteerida arstiga.
Lapsed
Kasutamine lastel ja noorukitel ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus mungapipra viljade (Vitex agnus castus) või lõigus
6.1 loetletud mis tahes
abiainete
suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Patsientidel, kellel esineb või on esinenud östrogeensõltuv
kasvaja, peaksid konsulteerima oma
arstiga enne Prefemin’i kasutamist.
Patsiendid, kes kasutavad dopamiini agoniste, dopamiini antagoniste,
östrogeene ja antiöstrogeene
peaksid konsulteerima oma arstiga enne Prefemin’i kasutamist (vt
lõik 4.5).
Alla
18-aastastel
tüdrukutel
ja
noorukitel
kasutamise
kohta
puuduvad
piisavad
adekvaatsed
andmed.
Kui haigussümptomid süvenevad Prefemin kasutamisel ajal,
konsulteerida arsti või apteekriga.
Arvatakse, et mungapipra viljade ekstrakt toimib
hüpofüüs-hüpotaalamuse teljel. Seetõttu ajuripatsi
häirega patsientidel konsulteerida arstiga enne ravimi kasutamist.
Prolaktiini eritavate hüpofüüsi kasvajate korral võ