Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREDNISONA
KERN PHARMA S.L.
H02AB07
PREDNISONE
5 mg
COMPRIMIDO
PREDNISONA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Prednisona
PREDNISONA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 30/09/2008 Comercializado - PREDNISONA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 30/09/2008 No Comercializado - PREDNISONA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 30/09/2008 Comercializado
Autorizado
2008-09-30
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA USUARIO PREDNISONA KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Prednisona Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prednisona Kern Pharma 3. Cómo tomar Prednisona Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Prednisona Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PREDNISONA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La prednisona es un corticoesteroide (glucocorticoide) que se obtiene a partir de la cortisona. Interviene regulando muchos de los procesos metabólicos del organismo. Prednisona Kern Pharma se utiliza para el tratamiento de: - procesos reumáticos articulares y musculares, agudos y crónicos, - el asma bronquial y fibrosis pulmonar, - la colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria del intestino), - la hepatitis, - la enfermedad de Addison, - el síndrome adrenogenital, - enfermedades de los riñones y de los conductos urinarios, - los procesos alérgicos e inflamatorios de la piel, - las anemias hemolíticas, - la agranulocitosis (ausencia de células sanguíneas de defensa), - la púrpura reumática, - la leucemia aguda y otras enfermedades hematológicas, - algunas enfermedades inflamatorias de los ojos (conjuntivitis alérgica, queratitis, coriorretinitis, iritis, iridociclitis). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PREDNISONA KERN PHARMA NO TOME PREDNISONA KERN PHARMA - Si es alé Baca dokumen lengkapnya
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prednisona Kern Pharma 5 mg comprimidos EFG Prednisona Kern Pharma 10 mg comprimidos Prednisona Kern Pharma 30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Prednisona Kern Pharma 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de prednisona Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 61,7 mg de latosa monohidrato. Prednisona Kern Pharma 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de prednisona Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 123,4 mg de latosa monohidrato. Prednisona Kern Pharma 30 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 30 mg de prednisona Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 370,1 mg de latosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Prednisona Kern Pharma 5 mg: comprimidos blancos redondos, ranurados por una cara._ _ Prednisona Kern Pharma 10 mg: comprimidos blancos redondos, ranurados por una cara. Prednisona Kern Pharma 30 mg: comprimidos blancos redondos, ranurados por una cara. Los comprimidos de Prednisona 5 mg y Prednisona 30 mg se pueden dividir en mitades iguales. La ranura de los comprimidos de Prednisona 10 mg es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Patologías que requieran tratamiento sistémico con glucocorticoides. Éstas incluyen, dependiendo del tipo y severidad: TERAPIA SUSTITUTIVA: - Enfermedad de Addison. - Síndrome adrenogenital (después del período de crecimiento). ENFERMEDADES REUMÁTICAS: 2 de 10 Procesos reumáticos articulares y musculares agudos y crónicos, tales como: - Polimialgia reumática con o sin arteritis temporal detectable. - Arteritis temporal. - Fases activas de colagenosis: lupus eritematoso sistémico, granulomatosis de Wegener, periarteritis nodosa y otras formas de vasculitis, polimiositis, dermatomiositis, excepto las directamente inducidas por patógeno Baca dokumen lengkapnya