Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PREDNISONUM
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
H02AB07
PREDNISONUM
5mg
COMPR.
PRF
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI
9308/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9308/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PREDNISON SINTOFARM 5 MG COMPRIMATE Prednisonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este PREDNISON SINTOFARM 5 mg comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PREDNISON SINTOFARM 5 mg comprimate 3. Cum să utilizaţi PREDNISON SINTOFARM 5 mg comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PREDNISON SINTOFARM 5 mg comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREDNISON SINTOFARM 5 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PREDNISON SINTOFARM 5 MG COMPRIMATE se foloseşte în : - _Colagenoze_ : pusee evolutive ale bolilor de sistem : LES, vasculite, polimiozite,sarcoidoză viscerală. - _Afecţiuni dermatologice_ : lupus eritematos,pemfigus şi pemfigoid bulos, psoriazis grav eritrodermic sau pustular rezistent la alte tratamente, forme severe de urticarie acută. - _Afecţiuni digestive_ : forme grave de rectocolită hemoragică şi boala Crohn, hepatită cronică activă autoimună, hepatită alcoolică acută severă - _Afecţiuni endocrine_ : tiroidită , cazuri selecţionate de hipercalcemie - _Afecţiuni hematologice_ : purpură trombocitopenică imunologică severă, anemie hemolitică autoim Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9308/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREDNISON SINTOFARM 5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine prednisonă 5 mg sub formă de acetat de prednisonă 5 ,58 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoza monohidrat 61,6 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate de culoare albă, rotunde, cu suprafaţă plată, cu diametrul de 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE PREDNISON SINTOFARM 5 MG , COMPRIMATE se foloseşte în : - _Colagenoze_ : pusee evolutive ale bolilor de sistem : LES, vasculite, polimiozite,sarcoidoză viscerală. - _Afecţiuni dermatologice_ : lupus eritematos,pemfigus şi pemfigoid bulos, psoriazis grav eritrodermic sau pustular rezistent la alte tratamente, forme severe de urticarie acută. - _Afecţiuni digestive_ : forme grave de rectocolită hemoragică şi boala Crohn, hepatită cronică activă autoimună, hepatită alcoolică acută severă - _Afecţiuni endocrine_ : tiroidită , cazuri selecţionate de hipercalcemie - _Afecţiuni hematologice_ : purpură trombocitopenică imunologică severă, anemie hemolitică autoimună, eritroblastopenie, hemopatii maligne limfoide, leucemie limfocitară acută sau cronică, limfoame Hodgkiniene sau non-Hodgkiniene(în asociaţii polichimioterapice). - _Afecţiuni neoplazice_ : pentru combaterea unor efecte secundare dezvoltării neoplaziei şi pentru împiedicarea unor reacţii adverse la citostatice. - _Afecţiuni renale_ :sindrom nefrotic cu leziuni glomerulare minime sau cu hialinoza segmentară şi focală primitive, nefropatie lupică stadiile III-IV, sarcoidoză granulomatoasă intrarenală, vasculite cu afectare renală, glomerulonefrite extracapilare primitive. - _Afecţiuni neurologice _ : edem cerebral de etiologie tumorală, poliradiculonevrită cronică idiopatică inflamatorie, spasm Baca dokumen lengkapnya