Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
prednisolone
SUBSTIPHARM
H02AB06
prednisolone
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > prednisolone : 20 mg . Sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 31,44 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
GLUCOCORTICOIDES
391 058-2 ou 34009 391 058 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 059-9 ou 34009 391 059 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 060-7 ou 34009 391 060 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 873-9 ou 34009 499 873 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 874-5 ou 34009 499 874 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 875-1 ou 34009 499 875 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-12-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/02/2011 Dénomination du médicament PREDNISOLONE LABORATOIRE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé orodispersible Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PREDNISOLONE LABORATOIRE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PREDNISOLONE LABORATOIRE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE PREDNISOLONE LABORATOIRE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PREDNISOLONE LABORATOIRE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PREDNISOLONE LABORATOIRE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE. (H: Hormones systémiques non sexuelles) Indications thérapeutiques Ce médicament est un corticoïde. Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PREDNISOLONE LABORATOIRE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé orodispersible ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/02/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PREDNISOLONE LABORATOIRE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Métasulfobenzoate sodique de prednisolone .................................................................................... 31,44 mg Quantité correspondant à prednisolone ............................................................................................ 20,00 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipients à effet notoire: aspartam, sorbitol, anhydride sulfureux (E220). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques AFFECTIONS OU MALADIES: I -COLLAGENOSES-CONNECTIVITES a -poussées évolutives de maladies systémiques, notamment: lupus érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite, sarcoïdose viscérale II -DERMATOLOGIQUES a -dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier pemphigus et pemphigoïde bulleuse b -formes graves des angiomes du nourrisson c -certaines formes de lichen plan d -certaines urticaires aiguës e -formes graves de dermatoses neutrophiliques III - DIGESTIVES a -poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn b -hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose) c -hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée IV - ENDOCRINIENNES a -thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère b -certaines hypercalcémies V -HEMATOLOGIQUES a -purpuras thrombopéniques immunologiques sévères b -anémies hémolytiques auto-immunes c -en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement d'hémopathies malignes lymphoïdes d -érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales VI - INFECTIEUSES a -péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en jeu le pronostic vital b -pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère VII - NEOPLASIQUES Baca dokumen lengkapnya