Prednisolon Fettcreme LAW

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
06-11-2017
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
06-11-2017

Bahan aktif:

Prednisolon

Tersedia dari:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

Kode ATC:

D07AA03

INN (Nama Internasional):

prednisolone

Bentuk farmasi:

Creme

Komposisi:

Prednisolon (00994) 2,5 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2005-04-15

Selebaran informasi

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PREDNISOLON FETTCREME LAW; 0,25 %
Wirkstoff: Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Prednisolon Fettcreme LAW und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Prednisolon Fettcreme LAW
beachten?
3.
Wie ist Prednisolon Fettcreme LAW anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolon Fettcreme LAW aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
PREDNISOLON
FETTCREME
LAW
UND
WOFÜR
WIRD
SIE
ANGEWENDET?
Prednisolon Fettcreme LAW ist ein Glucocorticoid zur Behandlung von
entzündlichen
und allergischen Hauterkrankungen.
Prednisolon Fettcreme LAW wird angewendet zur Behandlung
subchronischer und
chronischer gering ausgeprägter Hauterkrankungen, die auf eine
äußerliche Behandlung
mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREDNISOLON FETTCREME
LAW BEACHTEN?
PREDNISOLON FETTCREME LAW DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Prednisolon,
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von
Prednisolon
Fettcreme LAW sind,
- bei Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Pilze oder Viren
hervorgerufen werden,
- bei Hauttuberkulose,
- bei perioraler Dermatitis (entzündliche Erkrankung im Mundbere
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
PREDNISOLON FETTCREME LAW
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prednisolon Fettcreme LAW; 0,25 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoff: 100 g w/o Creme enthalten
0,25 g Prednisolon.
Sonstige Bestandteile: Enthält Methyl-
4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxy-
benzoat,
Propylenglycol
und
Sorbin-
säure (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und
4.8).
Die vollständige Auflistung der sons-
tigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
subchronischer
und
chronischer gering ausgeprägter Haut-
erkrankungen, die auf eine äußerliche
Behandlung
mit
schwach
wirksamen
Corticosteroiden ansprechen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Prednisolon Fettcreme LAW ist einmal
täglich
auf
die
entsprechenden
Hautareale aufzutragen.
Die
erkrankten
Hautareale
werden
dünn und gleichmäßig bestrichen. Die
behandelten
Hautareale sollten
nicht
mit einem Okklusivverband oder auf
andere
Art
und
Weise,
die
okklusiv
wirkt, bedeckt werden.
Zur
Vermeidung
von
systemischen
Nebenwirkungen sollte die Anwendung
nur
bis
zu
3
Wochen
durchgeführt
werden,
die
weitere
Anwendung
ist
individuell festzulegen.
Als
Alternative
dazu
bietet
sich
die
Tandem- oder Intervall-Therapie an.
Nach
Abheilung
der
Dermatosen
ist
die
Häufigkeit
der
Applikation
sowie
die Menge von Prednisolon Fettcreme
LAW
zur
Aufrechterhaltung
der
Kontrolle
und
zur
Vermeidung
von
Rückfällen
auf
ein
Minimum
zu
reduzieren und wenn möglich, ist die
Behandlung zu beenden.
Eine Langzeitanwendung (länger als 3
Wochen)
im
Gesicht
sollte
bei
Patienten
jeden
Alters
vermieden
werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Prednisolon Fettcreme LAW darf nicht
angewendet werden bei Überempfind-
lichkeit
gegenüber
Prednisolon,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hy-
droxybenzoat
oder
einem
der
sons-
tigen Bestandteile.
Prednisolon Fettcreme LAW darf bei
Hauterkrankungen,
die
durch
Bakte-
rien,
Pilze
oder
Viren
hervorgerufen
werden sowie bei Hauttuberkulose, bei
perioraler
Dermatitis,
Rosazea
und
Geweb
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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