Prednisolon dura 20 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Prednisolon

Tersedia dari:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Nama Internasional):

prednisolone

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Prednisolon (994) 20 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1999-06-24

Selebaran informasi

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_Prednisolon dura 20 mg Tabletten_
Wirkstoff: Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER
NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN
ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE.
WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN
BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
_1._
_Was sind Prednisolon dura 20 mg Tabletten  und wofür wird es angewendet?_
_2._
_Was müssen Sie vor der Einnahme von Prednisolon dura 20 mg Tabletten  beachten?_
_3._
_Wie sind Prednisolon dura 20 mg Tabletten einzunehmen?_
_4._
_Welche Nebenwirkungen sind möglich?_
_5._
_Wie sind Prednisolon dura 20 mg Tabletten aufzubewahren?_
_6._
_Weitere Informationen_
_1.  _
_WAS SIND PREDNISOLON DURA 20 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?_

Prednisolon ist ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Salz-(Elektrolyt-)Haushalt und auf Gewebefunktionen.
PREDNISOLON DURA 20 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET:
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden notwendig machen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
(Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS: A BIS D und DOSIERUNG E, siehe Abschnitt 3.„Wie sind
_Prednisolon dura 20 mg Tabletten _einzunehmen?“):
Hormonersatzbehandlung bei:
-
Verminderter oder f

Karakteristik produk

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Prednisolon dura 10 mg Tabletten _
_Prednisolon dura 20 mg Tabletten_
_Prednisolon dura 50 mg Tabletten_
Wirkstoff: Prednisolon
2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
_Prednisolon dura 10 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 10 mg Prednisolon.
_Prednisolon dura 20 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 20 mg Prednisolon.
_Prednisolon dura 50 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 50 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Prednisolon dura 10 mg /- 20 mg/ -50 mg sind weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchrille. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
_Prednisolon dura 10 mg /-20 mg /-50 mg  Tabletten _ ist angezeigt
zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu 
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
(Dosierungsschemata DS: a bis d) s. Abschnitt 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung.
). 
_SUBSTITUTIONSTHERAPIE:_
-
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison, adrenogenitales Syndrom, 
Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind 
Hydrocortison und Cortison);
-
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie.
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_RHEUMATOLOGIE_
-
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b):
-
Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie Behandlungsdauer auf zwei Wochen 
begrenzt).
-
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS:c)
-
Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit 
Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG.
Aktive Phasen von rheuma