Prednisolon-Augensalbe Jenapharm

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Prednisolon

Tersedia dari:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

Kode ATC:

S01BA04

INN (Nama Internasional):

prednisolone

Bentuk farmasi:

Augensalbe

Komposisi:

Prednisolon (00994) 2,5 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung am Auge

Ringkasan produk:

PZN: 03524548 EAN: 4251520704435 Darreichung: Augensalbe Menge: 5 g

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2005-03-02

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PREDNISOLON-AUGENSALBE JENAPHARM
® 2,5 MG/G
Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM
beachten?
3.
Wie ist Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNISOLON-AUGENSALBE JENAPHARM UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM
ist ein Glukokortikoid-haltiges Arzneimittel zur Milderung
von Entzündungsreaktionen am Auge.
Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM wird angewendet
1.
zur lokalen Behandlung schwerer nichtinfektiöser entzündlicher sowie
allergischer
Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes wie
-
schwere allergische Bindehautentzündung (Konjunktivitis), schwere und
mittelschwere
Frühjahrskonjunktivitis (Conjunctivitis vernalis) sowie schwere
allergische
Lidentzündung (Blepharitis)
-
Hornhautentzündungen (Keratitiden) wie Acne-rosacea-Keratitis und
interstitielle
Hornhautentzündung (Keratitis parenchymatosa)
-
schwere Entzündung der Lederhaut bzw. des Bindegewebes auf der
Lederhaut (Skleritis,
Episkleritis)
-
Entzündung der mittle

Karakteristik produk

1/7
FACHINFORMANTION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM
®
2,5 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augensalbe enthält 2,5 mg Prednisolon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe.
Farblose bis weißliche, durchscheinende, homogene, weiche Augensalbe,
frei von Klümpchen und
Streifen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Zur lokalen Behandlung schwerer nichtinfektiöser entzündlicher sowie
allergischer
Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes wie
-
schwere allergische Conjunctivitis, schwere und mittelschwere
Conjunctivitis vernalis,
schwere allergische Blepharitis.
-
Keratitiden wie Acne-rosacea-Keratitis, interstitielle Keratitis
(Keratitis parenchymatosa)
schwere Episkleritis, Skleritis.
-
Uveitis anterior (Iritis, Iridozyklitis, Zyklitis).
2.
Nach Verätzungen, Verbrennungen und Hornhautverletzungen sowie zur
Verminderung
postoperativer Erscheinungen.
_ _
_Hinweis: _
Bei Hornhautrandgeschwüren ist gleichzeitige Antibiotikagabe
erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, ist ein etwa 1 cm langer Salbenstrang
(entsprechend ca. 0,05 mg
Prednisolon) 3- bis 6-mal täglich in den unteren Bindehautsack des
erkrankten Auges einzubringen.
Mit dem Abklingen der Erkrankung können die Applikationsintervalle
verlängert werden.
_Kinder und Jugendliche _
Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM erfordert im Wachstumsalter bei
Kindern eine sehr strenge
Indikationsstellung (siehe Abschnitt 4.4)._ _
Art der Anwendung
Nach Herabziehen des unteren Lides den Salbenstrang in den
Bindehautsack einbringen und durch
mehrere Lidschläge sowie Bewegung des Augapfels gleichmäßig
verteilen.
2/7
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung und wird individuell
vom Arzt festgelegt. Sie sollte 2 Wochen möglichst nicht
überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstige