PRECEDEX 400mcg/100mL SOLUCION PARA PERFUSION

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

CLORHIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA;

Tersedia dari:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

Kode ATC:

N05BX

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLORIDE OF DEXMEDETOMIDINE;

Bentuk farmasi:

SOLUCION PARA PERFUSION

Komposisi:

POR MILILITRO -

Rute administrasi :

INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

caja conteniendo 1, 20 o 20 viales de vidrio tipo I incoloro de 100mL

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

HOSPIRA, INC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Kelompok Terapi:

Otros ansiolíticos

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 10 o 20 viales de vidrio tipo I incoloro de 100 mL con tapón de bromobutilo gris oscuro y precinto de Aluminio (Flip off), y caja de cartón conteniendo 1, 10 o 20 viales de vidrio tipo I incoloro de 100 mL con tapón de bromobutilo gris oscuro y cierre de aluminio con tapa Flip off color azul.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-03-01

Karakteristik produk

1
LLD_Per_USPI_11Apr2016_v3
PRECEDEX
®
_(Clorhidrato de Dexmedetomidina)_
SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
PRECEDEX
®
100 mcg/mL (200 mcg/2mL) Solución Inyectable para Infusión
intravenosa
PRECEDEX
®
200 mcg/50 mL Solución para Perfusión
PRECEDEX
®
400 mcg/100 mL Solución para Perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de PRECEDEX
®
100 mcg/mL (200 mcg/2mL) Solución Inyectable para Infusión
intravenosa contiene: clorhidrato
de dexmedetomidina equivalente a 100 mcg de dexmedetomidina.
Cada
vial
de
PRECEDEX
®
200
mcg/50
mL
y
400
mcg/100
mL
Solución
para
perfusión
contiene:
clorhidrato
de
dexmedetomidina equivalente a 200 mcg y 400 mcg de dexmedetomidina,
respectivamente.
_Excipiente(s)_
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 17.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa
4. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable para Infusión intravenosa
Solución para perfusión
5. INDICACIONES Y USO
5.1 SEDACIÓN EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS
PRECEDEX
®
está indicado para la sedación de pacientes que están intubados
inicialmente y ventilados mecánicamente
durante el tratamiento en el entorno de cuidados intensivos. PRECEDEX
®
debe administrarse mediante infusión continua
que no exceda las 24 horas.
PRECEDEX
®
se ha administrado mediante infusión continua en pacientes ventilados
mecánicamente antes, durante y
después de la extubación. No es necesario suspender PRECEDEX
®
antes de la extubación.
5.2 SEDACIÓN EN PROCEDIMIENTOS
PRECEDEX
®
está indicado para la sedación de pacientes no intubados antes de
y/o durante procedimientos quirúrgicos y de
otro tipo.
6. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
6.1 LINEAMIENTOS DE DOSIFICACIÓN
• La dosificación de PRECEDEX
®
debe ser individualizada y titulada para la respuesta clínica
deseada.
• PRECEDEX
®
no está indicado para infusiones que duren más de 24 horas.
• PRECEDEX
®
debe administrarse utilizando un dispositivo de infusión