Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRAVASTATINNATRIUM
Teva B.V.
C10AA03
pravastatin sodium
40 mg
tabletter
Markedsført
2007-06-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRAVASTATINNATRIUM TEVA 20 MG OG 40 MG TABLETTER pravastatinnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pravastatinnatrium Teva 3. Sådan skal du tage Pravastatinnatrium Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pravastatin hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes statiner (eller HMG-CoA reduktasehæmmere). Det forhindrer dannelsen af kolesterol i leveren og sænker hermed niveauet af kolesterol og andre fedtstoffer (triglycerider) i kroppen. Når der er for meget kolesterol i blodet, samler det sig på væggene i blodkarrene og blokerer dem. Dette kaldes åreforkalkning eller aterosklerose og kan føre til: • Brystsmerter (angina pectoris), når der opstår forsnævring i en blodåre i hjertet. • Hjerteanfald, når en blodåre i hjertet er blokeret. • Hjerneblødning, når en blodåre i hjernen er blokeret. Dette lægemiddel anvendes i 3 situationer: Ved behandling af høje niveauer af kolesterol og fedt i blodet Pravastatin bruges til at sænke forhøjet niveauer af ”dårlig” kolesterol og til at øge mængden af ”god” kolesterol i blodet, når diæt og motion ikke har hjulpet tilstrækkeligt. Ved forebyggelse af hjerte-/karsygdomme • Hvis du har høje niveauer af kolesterol i b Baca dokumen lengkapnya
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PRAVASTATINNATRIUM ”TEVA”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 22576 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pravastatinnatrium ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg eller 40 mg pravastatinnatrium. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 105,46 mg/210,90 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 20 mg tabletter: Lysegul, rund, svagt konveks tablet med delekærv på begge sider. 40 mg tabletter: Lysegrøn, rund, svagt konveks tablet med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER HYPERKOLESTEROLÆMI Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi som tillæg til diæt, når respons på diæt og anden ikke-farmakologisk behandling (f.eks. motion, vægtreduktion) ikke er tilstrækkelig. PRIMÆR PRÆVENTION Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og sygdom hos patienter med moderat eller svær hyperkolesterolæmi og stor risiko for første kardiovaskulære anfald som supplement til diæt (se pkt. 5.1). _37097_spc.doc_ _Side 1 af 15_ SEKUNDÆR PRÆVENTION Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og sygdom hos patienter med anamnestisk myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris og med enten normale eller forhøjede ko1esterolværdier som supplement til korrektion af andre risikofaktorer (se pkt. 5.1). POST-TRANSPLANTATION Reduktion af post-transplantations-hyperlipidæmi hos patienter i immunsuppressiv behandling efter organtransplantation (se pkt. 4.2, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Før start af Pravastatinnatrium Teva skal sekundære årsager til hyperkolesterolæmi udelukkes, og patienterne skal sættes på standard lipidsænkende diæt, som skal fortsætte under behandling. Dosering HYPERKOLESTEROLÆMI: Det anbefalede dosisinterval er 10-40 mg en gang dagligt. Det terapeutiske respons optræder inden for en uge, og den fulde effekt af en given dosis optræder inden Baca dokumen lengkapnya