Pravastatinnatrium "2care4" 20 mg tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

PRAVASTATINNATRIUM

Tersedia dari:

2care4 ApS

Kode ATC:

C10AA03

INN (Nama Internasional):

pravastatin sodium

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

tabletter

Tanggal Otorisasi:

2023-04-12

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRAVASTATINNATRIUM 2CARE4 20 MG TABLETTER
pravastatinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pravastatinnatrium
2care4
3. Sådan skal du tage Pravastatinnatrium 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pravastatin hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes statiner
(eller HMG-CoA reduktasehæmmere). Det forhindrer dannelsen af
kolesterol i leveren
og sænker hermed niveauet af kolesterol og andre fedtstoffer
(triglycerider) i kroppen. Når der er for meget kolesterol i blodet,
samler det sig på
væggene i blodkarrene og blokerer dem.
Dette kaldes åreforkalkning eller aterosklerose og kan føre til:
• Brystsmerter (angina pectoris), når der opstår forsnævring i en
blodåre i hjertet.
• Hjerteanfald, når en blodåre i hjertet er blokeret.
• Hjerneblødning, når en blodåre i hjernen er blokeret.
Dette lægemiddel anvendes i 3 situationer:
Ved behandling af høje niveauer af kolesterol og fedt i blodet
Pravastatin bruges til at sænke forhøjet niveauer af ”dårlig”
kolesterol og til at øge mængden af ”god” kolesterol i blodet,
når diæt og motion ikke har
hjulpet tilstrækkeligt.
Ved forebyggelse af hjerte-/karsygdomme
• Hvis du har høje niveauer af kolesterol

Karakteristik produk

4. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRAVASTATINNATRIUM ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22576
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pravastatinnatrium ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg pravastatinnatrium.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
20 mg tablet:
Hver tablet indeholder 105,46 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
HYPERKOLESTEROLÆMI
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi
som tillæg til diæt,
når respons på diæt og anden ikke-farmakologisk behandling (f.eks.
motion,
vægtreduktion) ikke er tilstrækkelig.
PRIMÆR PRÆVENTION
Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og sygdom hos patienter med
moderat eller svær
hyperkolesterolæmi og stor risiko for første kardiovaskulære anfald
som supplement til
diæt (se pkt. 5.1).
SEKUNDÆR PRÆVENTION
Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og sygdom hos patienter med
anamnestisk
myokardieinfarkt (MI) eller ustabil angina pectoris og med enten
normale eller forhøjede
ko1esterolværdier som supplement til korrektion af andre
risikofaktorer (se pkt. 5.1).
_dk_hum_70459_spc.doc_
_Side 1 af 16_
POST-TRANSPLANTATION
Reduktion af post-transplantations-hyperlipidæmi hos patienter i
immunsuppressiv
behandling efter organtransplantation (se pkt. 4.2, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Før start af Pravastatinnatrium Teva skal sekundære årsager til
hyperkolesterolæmi
udelukkes, og patienterne skal sættes på standard lipidsænkende
diæt, som skal fortsætte
under behandling.
HYPERKOLESTEROLÆMI: Det anbefalede dosisinterval er 10-40 mg en gang
dagligt. Det
terapeutiske respons optræder inden for en uge, og den fulde effekt
af en given dosis
optræder inden for 4 uger, hvorfor der periodisk skal foretages
lipidmålinger med
efterfølgende dosisjustering. Den maksimale daglige dosis er 40 mg.
KARDIOVASKULÆR BESKYTTELSE: Den eneste start-