Pravastatin Holsten 40 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Pravastatin-Natrium

Tersedia dari:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

Kode ATC:

C10AA03

INN (Nama Internasional):

Pravastatin sodium

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2004-08-06

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRAVASTATIN HOLSTEN 40 MG TABLETTEN
Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind
PRAVASTATIN HOLSTEN 40 MG TABLETTEN
und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
PRAVASTATIN HOLSTEN 40 MG TABLETTEN
beachten?
3.
Wie sind
PRAVASTATIN HOLSTEN 40 MG TABLETTEN
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind
PRAVASTATIN HOLSTEN 40 MG TABLETTEN
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND PRAVASTATIN HOLSTEN 40 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Pravastatin Holsten gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine (oder HMG-CoA-
Reduktase-Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von
Cholesterin durch die Leber
und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer
Blutfette (Triglyceride) in Ihrem
Körper. Wenn zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, lagert
sich das Cholesterin an den
Wänden der Blutgefäße ab und verstopft diese. Dieser Zustand wird
Arterienverkalkung oder
Atherosklerose genannt und kann zu folgenden Symptomen führen:

Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herzen
teilweise verstopft ist,

Herzinfarkt(myokardinfark

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin Holsten 10 mg Tabletten
Pravastatin Holsten 20 mg Tabletten
Pravastatin Holsten 40 mg Tabletten
Pravastatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pravastatin Holsten 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält: 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
51,25 mg Lactose-Monohydrat.
Pravastatin Holsten 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält: 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
102,50 mg Lactose-
Monohydrat.
Pravastatin Holsten 40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält: 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
205,00 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pravastatin Holsten 10 mg Tabletten
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit
der Prägung „G | G“ auf der
einen und „PR | 10“ auf der anderen Seite und einer Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Pravastatin Holsten 20 mg Tabletten
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit
der Prägung „G | G“ auf der
einen und „PR | 20“ auf der anderen Seite und einer Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Pravastatin Holsten 40 mg Tabletten
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit
der Prägung „G | G“ auf der
einen und „PR | 40“ auf der anderen Seite und einer Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das An