Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
ROWEX Ltd. (8005178)
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-10-25
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72369.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pramipexol Rowex 0,7 mg Tabletten Wirkstoff: Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pramipexol Rowex und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Rowex beachten? 3. Wie ist Pramipexol Rowex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol Rowex aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL ROWEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol Rowex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Diese stimulieren die Dopaminrezeptoren des Gehirns. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. PRAMIPEXOL ROWEX WIRD ANGEWENDET ZUR - Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden. 2- 8 - Baca dokumen lengkapnya
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72369.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pramipexol Rowex 0,088 mg Tabletten Pramipexol Rowex 0,18 mg Tabletten Pramipexol Rowex 0,7 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Pramipexol Rowex 0,088 mg_ 1 Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol Rowex 0,18 mg_ 1 Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol Rowex 0,7 mg_ 1 Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette _Pramipexol Rowex 0,088 mg_ Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, runde Tabletten, auf beiden Seiten glatt. _Pramipexol Rowex 0,18 mg_ Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, ovale Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. _Pramipexol Rowex 0,7 mg_ Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, runde Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 114113 22 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Pramipexol Rowex ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. end-of-dose- oder on-off-Phänomene). FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Bitte beachten_: Die in der Literatu Baca dokumen lengkapnya