PRAMIPEXOL TEVA 0,52 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

PRAMIPEXOLUM

Tersedia dari:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Kode ATC:

N04BC05

INN (Nama Internasional):

PRAMIPEXOLUM

Dosis:

0,52mg

Bentuk farmasi:

COMPR. ELIB. PREL.

Jenis Resep:

PRF

Diproduksi oleh:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Kelompok Terapi:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7440/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ 7441/2015/01-02-03
_ _7442/2015/01-02-03_ _
_ _7443/2015/01-02-03_ _ 7444/2015/01-02-03 7445/2015/01-02-03 7446/2015/01-02-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRAMIPEXOL TEVA 0,26 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL TEVA 0,52 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL TEVA 1,05 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL TEVA 1,57 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL TEVA 2,1 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL TEVA 2,62 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL TEVA 3,15 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Pramipexol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Teva
3.
Cum să luaţi Pramipexol Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pramipexol Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRAMIPEXOL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pramipexol Teva aparține unui grup de medicamente cunoscute ca
agonişti de dopamină, care
stimulează receptorii din creier ai dopaminei. Stimularea
receptorilor dopaminei declanşează impulsuri
nervoase în creier, ceea ce ajută la controlul

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7440/2015/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _7441/2015/01-02-03
_ _7442/2015/01-02-03_ _
_ _7443/2015/01-02-03_ _ 7444/2015/01-02-03 7445/2015/01-02-03 7446/2015/01-02-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramipexol Teva 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Teva 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Teva 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Teva 1,57 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Teva 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Teva 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Teva 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 0,375 mg,
echivalent cu pramipexol 0,26 mg.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 0,75 mg,
echivalent cu pramipexol 0,52 mg.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 1,5 mg,
echivalent cu pramipexol 1,05 mg.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 2,25 mg,
echivalent cu pramipexol 1,57 mg.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 3 mg,
echivalent cu pramipexol 2,1 mg.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 3,75 mg,
echivalent cu pramipexol 2,62 mg.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 4,5 mg,
echivalent cu pramipexol 3,15 mg.
_ _
_Notă_
:
Dozele de pramipexol menţionate în literatura de specialitate se
referă la sarea de pramipexol.
De aceea, dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă,
cât şi ca sare (între paranteze).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Pramip