Pramipexol "Pharmathen International" 0,18 mg tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

PRAMIPEXOL

Tersedia dari:

Pharmathen International S.A.

Kode ATC:

N04BC05

INN (Nama Internasional):

PRAMIPEXOLE

Dosis:

0,18 mg

Bentuk farmasi:

tabletter

Tanggal Otorisasi:

2009-07-10

Karakteristik produk

28. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRAMIPEXOL "PHARMATHEN INTERNATIONAL", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25679
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pramipexol "Pharmathen International"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,088 mg
En tablet indeholder 0,088 mg pramipexolbase (som 0,125 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,18 mg
En tablet indeholder 0,18 mg pramipexolbase (som 0,25 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,35 mg
En tablet indeholder 0,35 mg pramipexolbase (som 0,5 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
0,7 mg
En tablet indeholder 0,7 mg pramipexolbase (som 1,0 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
1,1 mg
En tablet indeholder 1,1 mg pramipexolbase (som 1,5 mg
pramipexoldihydrochlorid-
monohydrat).
_Bemærk venligst:_
I litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen.
Doserne udtrykkes derfor her både som pramipexolbase og som
pramipexolsalt (i
parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_42543_spc.doc_
_Side 1 af 15_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
0,088 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "0" (nul) og med
en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
0,18 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "1" (ét), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
0,35 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "2" (to), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
0,7 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "3" (tre), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
1,1 mg
Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "4" (fire), med
delekærv på den anden
side og med en diameter på 6,0

0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm

0,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pramipexol "Pharmathen International" er indiceret til voksne til
behandling af tegn og
symptomer på idiopatisk Parkinsons syg