Pramipexol-CT 0,7 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Tersedia dari:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Kode ATC:

N04BC05

INN (Nama Internasional):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-05-15

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PRAMIPEXOL-CT_
_0,18 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-CT_
_0,35 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-CT_
_0,7 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Pramipexol-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pramipexol-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Pramipexol-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Pramipexol-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PRAMIPEXOL-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pramipexol-CT_
enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der
Dopaminagonisten, die
die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
_Pramipexol-CT_
wird angewendet zur:
-
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
-
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-
Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _PRAMIPEXOL-CT_ BEACHTEN?
_PRAMIPEXOL-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol

Karakteristik produk

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PRAMIPEXOL-CT 0,18 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-CT 0,35 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-CT 0,7 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol-CT 0,18 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol-CT 0,35 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol-CT 0,7 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramipexol-CT 0,18 mg Tabletten _
Weiße, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol-CT 0,35 mg Tabletten _
Weiße, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol-CT 0,7 mg Tabletten _
Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
_Pramipexol-CT_
wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des
idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in
Kombination mit Levodopa, d. h.
während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen
Stadium, in dem die Wirkung
von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der
therapeutischen Wirkung
auftreten (sog. End-of-Dose- oder On-Off-Phänomene).
_Pramipexol-CT_
wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des
mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Sy