Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QN02BE01
PARACETAMOL
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
VÍA ORAL
PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 1 Kg # PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINIS, PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 1 Kg # PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO 1 Kg, PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 5 Kg # PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO 5 Kg, PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 10 Kg # PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO 10 Kg
con receta
Porcino
Paracetamol
Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Contraindicaciones especie 7: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 7: Deshidratación; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 7: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 7: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
Autorizado, 573236 Autorizado, 573237 Autorizado, 573238 Autorizado, 573236 Anulado, 573237 Anulado, 573238 Anulado
2023-05-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 TEXTOS DE ETIQUETADO-PROSPECTO 1- NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CEVA Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: CEVA SANTÉ ANIMALE Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné FRANCIA 2- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRACETAM 200 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino 3- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada gramo contiene: Sustancia activa: Paracetamol .................................................................................... 200 mg 4- INDICACIONES DE USO En porcino: Tratamiento sintomático de la fiebre en infecciones respiratorias en combinación con una tera- pia antiinfecciosa adecuada, si es necesario. 5- CONTRAINDICACIONES - No usar en animales con hipersensibilidad conocida al paracetamol o algún otro de los com- ponentes del medicamento veterinario. - No usar en animales con insuficiencia hepática grave, - No usar en animales con insuficiencia renal grave. Ver también el apartado Interacciones. - No usar en animales que presentan deshidratación o hipovolemia. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6- REACCIONES ADVERSAS Muy raramente, a dosis terapéuticas, pueden aparecer episodios de deposiciones blandas que pueden persistir hasta 8 días tras el cese de la administración. Esto no tiene ningún efecto so- bre el estado general de los animales y se resuelve sin necesidad de tratamiento específico. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencio Baca dokumen lengkapnya
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRACETAM 200 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: Sustancia activa: Paracetamol .................................................................................... 200 mg Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida Polvo de color blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino Porcino (cerdos destetados) 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino En porcino: Tratamiento sintomático de la fiebre en infecciones respiratorias en combinación con una tera- pia antiinfecciosa adecuada, si es necesario. 4.3 Contraindicaciones - No usar en animales con hipersensibilidad conocida al paracetamol o algún otro de los com- ponentes del medicamento veterinario. - No usar en animales con insuficiencia hepática grave, - No usar en animales con insuficiencia renal grave. Ver sección 4.8. - No usar en animales que presentan deshidratación o hipovolemia. 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Los animales con reducida ingesta de agua y/o un estado general alterado deben ser tratados parenteralmente. En caso de una etiología combinada de la enfermedad vírica y bacteriana, deberá aplicarse un tratamiento antiinfeccioso adecuado de forma concomitante. 4.5 Precauciones especiales de uso _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Se espera que se produzca una disminución de la hipertermia 12 – 24 horas después del inicio del tratamiento dependiendo de la ingesta de agua medicada. . _ _ Precauciones Baca dokumen lengkapnya