PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO # PRACETAM 200 mg/g POLVO ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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15-03-2023
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15-03-2023

Bahan aktif:

PARACETAMOL

Tersedia dari:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Kode ATC:

QN02BE01

INN (Nama Internasional):

PARACETAMOL

Bentuk farmasi:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Komposisi:

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 1 Kg # PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINIS, PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 1 Kg # PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO 1 Kg, PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 5 Kg # PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO 5 Kg, PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de 10 Kg # PRACETAM 200 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO 10 Kg

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Porcino

Area terapi:

Paracetamol

Ringkasan produk:

Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Contraindicaciones especie 7: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 7: Deshidratación; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 7: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 7: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Status otorisasi:

Autorizado, 573236 Autorizado, 573237 Autorizado, 573238 Autorizado, 573236 Anulado, 573237 Anulado, 573238 Anulado

Tanggal Otorisasi:

2023-05-09

Selebaran informasi

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
TEXTOS DE ETIQUETADO-PROSPECTO
1- NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
FRANCIA
2- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRACETAM 200 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
porcino
3- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada gramo contiene:
Sustancia activa:
Paracetamol
....................................................................................
200 mg
4- INDICACIONES DE USO
En porcino:
Tratamiento sintomático de la fiebre en infecciones respiratorias en
combinación con una tera-
pia antiinfecciosa adecuada, si es necesario.
5- CONTRAINDICACIONES
- No usar en animales con hipersensibilidad conocida al paracetamol o
algún otro de los com-
ponentes del medicamento veterinario.
- No usar en animales con insuficiencia hepática grave,
- No usar en animales con insuficiencia renal grave. Ver también el
apartado Interacciones.
- No usar en animales que presentan deshidratación o hipovolemia.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6- REACCIONES ADVERSAS
Muy raramente, a dosis terapéuticas, pueden aparecer episodios de
deposiciones blandas que
pueden persistir hasta 8 días tras el cese de la administración.
Esto no tiene ningún efecto so-
bre el estado general de los animales y se resuelve sin necesidad de
tratamiento específico.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencio
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRACETAM 200 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
Sustancia activa:
Paracetamol
....................................................................................
200 mg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
Polvo de color blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Porcino (cerdos destetados)
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
En porcino:
Tratamiento sintomático de la fiebre en infecciones respiratorias en
combinación con una tera-
pia antiinfecciosa adecuada, si es necesario.
4.3 Contraindicaciones
- No usar en animales con hipersensibilidad conocida al paracetamol o
algún otro de los com-
ponentes del medicamento veterinario.
- No usar en animales con insuficiencia hepática grave,
- No usar en animales con insuficiencia renal grave. Ver sección 4.8.
- No usar en animales que presentan deshidratación o hipovolemia.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Los animales con reducida ingesta de agua y/o un estado general
alterado deben ser tratados
parenteralmente.
En caso de una etiología combinada de la enfermedad vírica y
bacteriana, deberá aplicarse un
tratamiento antiinfeccioso adecuado de forma concomitante.
4.5 Precauciones especiales de uso
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Se espera que se produzca una disminución de la hipertermia 12 – 24
horas después del inicio
del tratamiento dependiendo de la ingesta de agua medicada.
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Precauciones 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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