Poulvac IBMM + ARK Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Negara: Belgia

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-07-2022

Bahan aktif:

Aviäre Infektiöse Bronchitis (IB) - Virus

Tersedia dari:

Zoetis Belgium

Kode ATC:

QI01AD07

INN (Nama Internasional):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Komposisi:

Aviäre Infektiöse Bronchitis (IB) - Virus

Rute administrasi :

zum Vernebeln

Kelompok Terapi:

Geflügel

Area terapi:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Ringkasan produk:

CTI-code: 259375-02 - Packmaß: 10 x 5000 doses - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08714015004114 - CNK-code: 2121101 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 259375-03 - Packmaß: 10 x 10000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 259375-01 - Packmaß: 10 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status otorisasi:

Kommerzialisiert

Selebaran informasi

                                Notice – Version DE
Poulvac IBMM+Ark
GEBRAUCHSINFORMATION
Poulvac IBMM+ARK
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Impfung durch
Sprühapplikation für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac IBMM+ARK
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Impfung durch
Sprühapplikation für Hühner.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFFE:
Infektiöser aviärer Bronchitis-Lebendvirus
10
3.3
- 10
5.8
EID
50
*
(Stämme Massachusetts 1263 und Arkansas 3168)
*EID
50
: Embryo Infective Dose 50%
Weißgelbes bis cremefarbenes Lyophilisat.
Nach Rekonstitution durchsichtige bis weiß-opake Suspension (in
Abhängigkeit von der verwendeten
Wassermenge).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die aktive Immunisierung von Masthühnern zur Verringerung des
Ernstes von Infektionen der
vorderen Atemwege, verursacht durch Massachusetts- und
793/B/91-Typ-Stämme des aviären
infektiösen Bronchitisvirus.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 6 Wochen nach der Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
1
Notice – Version DE
Poulvac IBMM+Ark
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine leichte vorübergehende Reaktion der Atemwege, einschließlich
Schnappatmung, Röcheln und
Trachealrasseln, wird gewöhnlich für ungefähr drei Tage beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)

                                
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