Poulvac IB QX spray susp. (lyof.) flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Levend, Geattenueerd, Aviair Cornonavirus 10EXP3 – 10EXP5 DIO 50

Tersedia dari:

Zoetis Belgium

Kode ATC:

QI01AD07

INN (Nama Internasional):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Bentuk farmasi:

Lyofilisaat voor suspensie voor spray toediening

Komposisi:

Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Rute administrasi :

Toediening door verneveling

Kelompok Terapi:

pluimvee

Area terapi:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Ringkasan produk:

CTI-code: 438051-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08715885002286 - CNK-code: 3083466 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 438051-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10000 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08715885002309 - CNK-code: 3083458 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 438051-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08715885002293 - CNK-code: 3083441 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 438051-05 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 438051-04 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 438051-06 - De grootte van de verpakking: 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2013-06-03

Selebaran informasi

1
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
POULVAC IB QX
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen.
2.
SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam L1148
10
3.0
–10
5.0
EID
50
*
.
* EID50 = 50% Embryo Infective Dose.
Gebroken wit, beige gekleurd lyofilisaat.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van
respiratoire symptomen van infectieuze
bronchitis veroorzaakt door QX-achtige varianten van het infectieuze
bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 63 dagen na vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Het vaccinvirus kan zich gedurende minimaal 14 dagen na vaccinatie
verspreiden naar contactdieren
en passende maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde van
niet-gevaccineerde kippen
te scheiden. Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om
verspreiding naar in het wild
levende dieren te voorkomen. Het is raadzaam om na de vaccinatie de
ruimte schoon te maken en te
desinfecteren.
Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat vastgesteld is dat de
QX-achtige IBV variant stam
epidemiologisch relevant is.
Het is belangrijk om de introductie van het IB QX vaccinvirus te
voorkomen in een omgeving waar
het wild type stam nog niet aanwezig is. Het IB QX vaccin uitsluitend
toedienen in broederijen die
beschikken over adequate mogelijkheden ter voorkoming van verspreiding
van het vaccinvirus naar
dieren die getransporteerd worden naar koppels die niet aan IB QX zijn
blootgesteld.
Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen de QX-achtige
variant. Bescherming tegen
andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
Zorg voor toediening van de juiste dosering omdat er een klein
verschil is tussen de werkzame en een
niet-werkzame dosering.
2
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Alle ki

Karakteristik produk

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
POULVAC IB QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam L1148
10
3.0
–10
5.0
EID
50
*
* EID50 = 50% Embryo Infective Dose.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
D-mannitol
Gelatine
Myo-Inositol
Pepton
Water voor injecties
Gebroken wit, beige gekleurd lyofilisaat.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van
respiratoire symptomen van infectieuze
bronchitis veroorzaakt door QX-achtige varianten van het infectieuze
bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 63 dagen na vaccinatie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het vaccinvirus kan zich gedurende minimaal 14 dagen na vaccinatie
verspreiden naar contactdieren
en passende maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde van
niet-gevaccineerde kippen
te scheiden. Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om
verspreiding naar in het wild
levende dieren te voorkomen. Het is raadzaam om na de vaccinatie de
ruimte schoon te maken en te
desinfecteren.
Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat is vastgesteld dat de
QX-achtige IBV variant stam
epidemiologisch relevant is.
3
Het is belangrijk om de introductie van het IB QX vaccinvirus te
voorkomen in een omgeving waar
het wild type stam nog niet aanwezig is. Het IB QX vaccin uitsluitend
toedienen in broederijen die
beschikken over adequate mogelijkheden ter voorkoming van verspreiding
van het vaccinvirus naar
dieren die getransporteerd worden naar koppels die niet aan IB QX zijn
blootgesteld.
Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen de QX-achtige
variant. Bescherming tegen
andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
Zorg voor t