Posaconazol Teva 100 mg, maagsapresistente tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

POSACONAZOL 100 mg/stuk

Tersedia dari:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kode ATC:

J02AC04

INN (Nama Internasional):

POSACONAZOL 100 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Maagsapresistente tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; XYLITOL (E 967), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; XYLITOL (E 967)

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Posaconazole

Tanggal Otorisasi:

2019-11-22

Selebaran informasi

_ _
POSACONAZOL TEVA 100 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 SEPTEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 124369 PIL 0923.8v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
POSACONAZOL TEVA 100 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
posaconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Posaconazol Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS POSACONAZOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat het medicijn posaconazol. Dit medicijn behoort tot
een groep medicijnen die
‘antischimmelmedicijnen’ worden genoemd. Dit medicijn wordt
gebruikt om een groot aantal
verschillende schimmelinfecties te voorkómen en te behandelen.
Dit medicijn werkt door sommige soorten schimmels die infecties kunnen
veroorzaken, te doden of de
groei ervan te stoppen.
Dit medicijn kan worden gebruikt bij volwassenen om schimmelinfecties
te behandelen die veroorzaakt
worden door schimmels van de _Aspergillus_-familie.
Dit medicijn kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 2
jaar die meer dan 40 kg wegen
om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:
-
infecties veroorzaakt door schimmels van de _Aspergillus_-familie, die

Karakteristik produk

_ _
POSACONAZOL TEVA 100 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 02 JANUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 124369 SPC 0124.8v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Posaconazol Teva 100 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Posaconazol Teva bevat 100 mg posaconazol per maagsapresistente
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
Geel-omhulde, capsulevormige tablet van ongeveer 17,5 mm in lengte en
6,7 mm in breedte, met het
opschrift “100P” aan één zijde en glad aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Posaconazol Teva maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd voor
gebruik bij de behandeling van de
volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubrieken 4.2 en 5.1):
-
invasieve aspergillose.
Posaconazol Teva maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende
schimmelinfecties bij pediatrische patiënten vanaf 2 jaar met een
lichaamsgewicht van meer dan 40 kg
en bij volwassenen (zie rubrieken 4.2 en 5.1):
-
invasieve aspergillose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is
voor amfotericine B of
itraconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen
-
fusariose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor
amfotericine B of bij patiënten die
amfotericine B niet verdragen
-
chromoblastomycose en mycetoom bij patiënten met een ziekte die
ongevoelig is voor itraconazol
of bij patiënten die itraconazol niet verdragen
-
coccidioïdomycose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is
voor amfotericine B, itraconazol of
fluconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen.
Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als progressie van de infectie of
het uitblijven van verbetering na
een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van
doeltreffende antifungale therapie.
_ _
POSACONAZOL TEVA 100 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I :