Posaconazol STADA 100 mg magensaftresistente Tabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

POSACONAZOL

Tersedia dari:

STADA Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

J02AC04

INN (Nama Internasional):

posaconazole

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2019-10-24

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
POSACONAZOL STADA 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Posaconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Posaconazol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol STADA beachten?
3.
Wie ist Posaconazol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Posaconazol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POSACONAZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Posaconazol STADA enthält den Wirkstoff Posaconazol. Dieser gehört
zur
Gruppe der sogenannten „Antimykotika“. Er wird zur Vorbeugung und
Behandlung einer Vielzahl von verschiedenen Pilzinfektionen verwendet.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die Infektionen
verursachen können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
Posaconazol STADA kann bei Erwachsenen zur Behandlung von
Pilzinfektionen, verursacht durch Pilze der _Aspergillus_-Familie,
angewendet
werden.
Posaconazol STADA kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die
mehr
als 40 kg wiegen, zur Behandlung der folgenden Arten von
Pilzinfektionen
angewendet werden, wenn andere Antimykotika nicht gewirkt haben oder
Sie
diese absetzen mussten:
2
•
Infektionen, verursacht durch Pilze der _Aspe

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Posaconazol STADA 100 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelb ummantelte, kapselförmige Tablette von ca. 17,5 mm Länge und
6,7 mm Breite
mit der Prägung „100P” auf einer Seite und glatt auf der anderen
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Posaconazol STADA ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen
bei Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
-
Invasive Aspergillose
Posaconazol STADA ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen
bei pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die mehr als 40 kg wiegen,
und
Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
-
Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die
eine
Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben;
-
Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber
Amphotericin B ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit
gegen
Amphotericin B haben;
-
Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die
eine
Unverträglichkeit gegen Itraconazol haben;
-
Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei
Patienten,
die eine Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben.
Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der
Infektion oder
Ausbleiben einer Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer
vorangegangenen
wirksamen antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung.
Posaconazol STADA ist bei folgenden pädiatrischen Patienten ab 2
Jahren, die mehr
als 40 kg wiegen, und Erwachsenen auch zur Prophylaxe