PORCILIS PORCOL 5

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

LT TOXOID AND E. COLI ANTIGENS, K88AB, K88AC, K99 AND 987P

Tersedia dari:

Intervet Ireland Limited

Kode ATC:

QI09AB02

Bentuk farmasi:

Emulsion for Injection

Kelompok Terapi:

Immunological - Inactivated vaccine

Area terapi:

Porcine

Tanggal Otorisasi:

2002-10-24

Karakteristik produk

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10996/099/001
Case No: 7004495
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
INTERVET IRELAND LIMITED
MAGNA DRIVE, MAGNA BUSINESS PARK, DUBLIN 24, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
PORCILIS PORCOL 5
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 27/10/2007.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/06/2008_
_CRN 7004495_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Porcilis Porcol 5
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
* Effective dose 50% in potency (seroconversion) test
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Emulsion for injection
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs (sows and gilts)
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows/gilts to reduce mortality and clinical signs such
as diarrhoea due to neonatal e