Porcilis Pesti

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Yunani

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
06-10-2011

Bahan aktif:

Αντιγόνο υπομονάδας ιού της κλασσικής πανώλης των χοίρων (CSFV) -Ε2

Tersedia dari:

Intervet International BV

Kode ATC:

QI09AD04

INN (Nama Internasional):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Kelompok Terapi:

Χοίροι

Area terapi:

Ανοσολογικά για τις αρουραίους

Indikasi Terapi:

Ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 5 εβδομάδες και μετά για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων, καθώς και να μειώσει τη μόλυνση και την απέκκριση του ΚΠΣ πεδίο του ιού. Η έναρξη της προστασίας είναι 2 εβδομάδες. Η διάρκεια προστασίας είναι 6 μήνες.

Ringkasan produk:

Revision: 12

Status otorisasi:

Αποτραβηγμένος

Tanggal Otorisasi:

2000-06-09

Selebaran informasi

                                B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14/17 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis Pesti ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση των 2 m
l περιέχει:
120 μονάδες Elisa ιού της Κλασσικής
Πανώλους των Χοίρων -Αντιγόνο
υπομονάδων Ε2
Παραφινέλαιο ως ανοσοενισχυτική
ουσία: 941,4 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από
την ηλικία των 5 εβδομάδων με σκοπό την
πρόληψη της
θνησιμότητας και τη μείωση των
κλινικών συμπτωμάτων της Κλασσικής
Πανώλους των Χοίρων,
καθώς και τη μείωση της λοίμωξης και
της απέκκρισης του φυσικού ιού της
Κλασσικής Πανώλους
των Χοίρων.
Η έναρξη της προστασίας είναι 2
εβδομάδες.
Η διάρκεια της προστασίας είναι 6
μήνες.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Είναι πιθανό να παρατηρηθεί τοπική
και τις περισσότερες φορές παροδική
εξοίδηση στο σημείο της
ένεσης μέχρι και 4 εβδομάδες μετά από
τ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1/17
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis Pesti ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αντιγόνο υπομονάδων Ε2 του ιού της
Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων (CSFV): 120
μονάδες Elisa
(EU)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
941,4 mg παραφινέλαιο
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ Ζ
ΏΩΝ
Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από
την ηλικία των 5 εβδομάδων με σκοπό την
πρόληψη της
θνησιμότητας και τη μείωση των
κλινικών συμπτωμάτων της Κλασσικής
Πανώλους των Χοίρων,
καθώς και τη μείωση της λοίμωξης και
της απέκκρισης του φυσικού ιού της
Κλασσικής Πανώλους
των Χοίρων.
Η έναρξη της προστασίας είναι 2
εβδομάδες
Η διάρκεια της προστασίας είναι 6
μήνες
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏ
ΟΥ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦ
ΥΛΆΞΕΙ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 06-10-2011
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 06-10-2011
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 06-10-2011

Lihat riwayat dokumen