Porcilis Lawsonia Vet. -

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Lawsonia intracellularis, inaktivert

Tersedia dari:

Intervet International BV - 5831 AN

Kode ATC:

QI09AB18

INN (Nama Internasional):

Lawsonia intracellularis, inaktivert

Bentuk farmasi:

Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, emulsjon

Unit dalam paket:

1 sett

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2020-09-01

Karakteristik produk

1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Porcilis Lawsonia Vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske,
emulsjon til gris
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose på 2 ml rekonstituert vaksine inneholder:
VIRKESTOFF:
_Lawsonia intracellularis_
, stamme SPAH-08, inaktivert

5323 E
1
1
Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA).
ADJUVANSER:
Mineralolje, lett
222,4 mg
Aluminium (som hydroksid)
2,0 mg
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
_LYOFILISAT: _
Natriumklorid
Kaliumklorid
Dinatriumfosfatdihydrat
Kaliumdihydrogenfosfat
Vann til injeksjonsvæsker
_VÆSKE: _
Sorbitanoleat
Polysorbat 80
Etylalkohol
Glyserol
Natriumklorid
Natriumhydroksid
Vann til injeksjonsvæsker
Lyofilisat: hvit/nesten hvit pellet/pulver
Væske: homogen hvit til nesten hvit emulsjon etter risting.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris.
3
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Til aktiv immunisering av griser fra 3 ukers alder for å redusere
diaré, tap av daglig tilvekst,
tarmlesjoner, bakterieutskillelse og dødelighet forårsaket av
infeksjoner med
_Lawsonia intracellularis._
Immunitet er vist fra: 4 uker etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet: 21 uker etter vaksinasjon.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Vaksiner kun friske dyr.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Ikke relevant.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet:
Til brukeren:
Dette preparatet inneholder mineralolje. Utilsiktet injeksjon på
menneske kan medføre sterk smerte og
hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
I sjeldne tilfeller kan tap av affisert
finger forekomme dersom behandling ikke igangsettes omgående. Hvis du
ved et uhell blir injisert
med dette preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten
mengde er blitt injisert. Ta
pakningsvedlegget med deg til legen. Dersom smerte vedvarer i